其他名称 |
人淋巴细胞干扰素、克隆伽玛、丽珠因德福、上生雷泰、伽玛 |
英文名称 |
Recombinant Human Interferon γ |
基本药物 |
非基药 |
医保备注 |
非医保 |
处方或非处方药 |
处方药 |
妊娠期用药方式 |
肠道外给药 |
孕妇用药安全分级 |
C |
性状 |
为白色或微黄色疏松体,溶解后为澄明液体,不含有肉眼可见的不溶物。 |
贮存条件 |
冰箱内2~8℃条件下冷藏,不可冷冻。 |
适应证 |
本品用于类风湿性关节炎,肝纤维化。由临床结果表明治疗骨髓增生异常综合征,异位性皮炎和尖锐湿疣有效。美国FDA批准用于治疗转移性肾癌,创伤,异位性皮炎和肉芽肿。日本批准用于治疗肾细胞癌和蕈样霉菌病。欧洲批准用于治疗类风湿性关节炎。 |
药理作用 |
⑴药效学:本品具有较强的免疫调节功能,能增强抗原递呈细胞功能,加快免疫复合物的清除和提高吞噬异物功能。对淋巴细胞具有双向调节功能,提高抗体依赖的细胞毒反应,增强某些免疫活性细胞的活化、增生和分泌细胞外基质,并能抑制胶原合成,促进胶原降解。本品对类风湿性关节炎患者的滑膜纤维母细胞有抑制作用。 ⑵药动学:肌内或皮下注射后被缓慢吸收达89%,皮下注射的消除半衰期为9.35小时,皮下注射后的浓度最高峰出现在3.4小时之后,最高峰浓度达37.4IU/ml。 |
不良反应 |
常见的不良反应时发热,常在注射数小时出现,持续数小时自行消退,多数为低热(38℃以下),但也有少数发热较高,发热时患者有头痛、肌肉痛、关节痛等流感样症状。一般用药3~5天后即不再有发热反应。其他不良反应有疲劳、食欲不振、恶心等。常见的化验异常有白细胞、血小板减少和ALT升高,一般为一过性,能自行恢复。如出现上述患者不能耐受的严重不良反应,应减少剂量或停药,并给予必要的对症治疗。 |
禁忌症 |
⑴已知对干扰素制品、大肠杆菌来源的制品过敏者禁用。 ⑵有心绞痛、心肌梗死病史以及其他严重心血管病史者禁用。 ⑶有其他严重疾病,不能耐受本品可能有的不良反应则禁用。 ⑷癫痫和其他中枢神经系统功能紊乱者禁用。 |
注意事项 |
⑴孕妇及哺乳期妇女应在医师的严密观察下谨慎使用。 ⑵儿童(特别是幼龄儿童)应在儿科医师严密观察下谨慎使用。 ⑶对年老体衰者应慎重考虑是否能耐受本品可能发生的不良反应,应在医师的严密观察下应用。必要时可先用小剂量,然后逐渐加大剂量可减少不良反应。 |
药物相互作用 |
⑴本品不能与抑制骨髓造血功能的药物同时使用。 ⑵本品抑制肝微粒体细胞色素P450药酶,可影响合用药物的代谢消除。 |
给药说明 |
⑴凡有明显过敏体质,特别是对抗生素有过敏史者应慎用,必须使用时应先用本品作皮肤试验(5000U皮内注射),阴性者方可使用,在使用过程中如发生过敏反应,应立即停药,并给予相应治疗。 ⑵使用前应仔细检查瓶子,如瓶或瓶塞有裂缝、破损不可使用。在加入灭菌注射用水后稍加振摇,制品应溶解良好,如有不能溶解的块状或絮状物,不可使用。 ⑶每瓶制品用灭菌注射用水1ml溶解,溶解后应一次用完,不得分次或给第二人使用。 ⑷本品应在临床药师或医师指导下使用。 |
用法用量 |
⑴类风湿性关节炎:皮下或肌内注射,用灭菌注射用水1ml溶解。初始剂量为一次50万单位(0.5MIU),一日1次,连续3~4日,如无明显不良反应,将剂量增至每日1MIU;第二个月改为一次1.5~2MIU,隔日1次,总疗程3个月,如能延长疗程为6个月效果更好或遵医嘱。 ⑵肝纤维化:皮下或肌内注射,用灭菌注射用水1ml溶解。前3个月,一次1MIU,一日1次,后6个月,一次1MIU,隔日1次。 |
剂型规格 |
冻干粉针 |
0.5MIU 1MIU 2MIU |
哪儿有 |
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