重组人白介素-11_基因工程制剂(细胞因子)_治疗用生物制品_生物制品

其他名称

白细胞介素-11、迈格尔、特尔康、吉巨芬、巨和粒

英文名称

Recombinant Human Interleukin-11

基本药物

非基药

医保类别

医保(乙)

医保备注

2023版，限注射剂（包括重组人白介素-11（Ⅰ）、人白介素-11[重组人白介素-11（酵母）]）

处方或非处方药

处方药

贮存条件

2～8℃避光密闭保存。

适应证

用于实体瘤、非髓性白血病化疗后Ⅲ、Ⅳ度血小板减少症的治疗。

药理作用

本品是一种新型促血小板生长因子，可直接刺激造血干细胞和巨核母细胞增殖，诱导巨核细胞的成熟分化，增加体内血小板的生长生成，从而提高血液血小板计数，而血小板功能无明显改变。

不良反应

⑴可见乏力、疼痛、寒战、腹痛、感染、恶心、便秘、消化不良、皮肤瘀斑、肌痛、骨痛、神经紧张及脱发等。
⑵上市后监测已收集到本品引起的过敏反应报告，临床使用过程中应警惕可能发生的过敏反应，应告知患者出现过敏症状后需及时报告医务人员。已报道的过敏反应相关体征和症状包括面部、舌头或喉部水肿，呼吸急促，喘息，胸痛，低血压（包括休克），发音困难，意识丧失，精神状态改变，皮疹，荨麻疹，潮红和发热等。过敏反应在本品首次给药或多次给药后均可能发生，一旦发生过敏反应，应永久停用。
⑶上市后监测发现本品有毛细血管渗漏综合征、心力衰竭的不良反应/事件报告。

禁忌症

对本品过敏者、孕妇禁用。
本品有严重过敏反应风险。

注意事项

⑴应于化疗24～48小时后开始使用，不宜在化疗前或化疗过程中使用。
⑵定期减产血象，注意血小板计数的变化。
⑶有器质性心脏病病史者、哺乳期妇女、对血液制品及大肠杆菌表达的生物制剂有过敏史者慎用。
⑷使用本品期间应严密观察毛细血管渗漏综合征相关症状和体征，如出现尿量减少、体重快速增加、水肿、憋气、血压降低、肺水肿、胸腹腔积液等情况，应停药并采取适当的处置措施。
⑸使用本品期间应严密观察心力衰竭相关症状和体征，如出现呼吸困难、端坐呼吸、运动耐量降低、肺部啰音、颈静脉充盈、双下肢水肿等情况，应停药并采取适当的处置措施。

药物相互作用

抑制肝微粒体细胞色素P450药酶，可影响合用药物的代谢消除。

用法用量

皮下注射：推荐剂量为一次25～50μg/kg（以1ml注射用水溶解），一日1次，7～14日为一疗程。于化疗结束后24～48小时开始或发生血小板减少症后给药，血小板计数恢复后应及时停药。

剂型规格

冻干粉针

6MIU(0.75mg) 12MIU(1.5mg) 24MIU(3mg)

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