重组牛碱性成纤维细胞生长因子_基因工程制剂(细胞因子)_治疗用生物制品_生物制品

其他名称

扶济复、贝复舒、rh-bFGF

英文名称

Recombinant Bovine Basic Fibroblast Growth Factor(rb-bFGF)

基本药物

非基药

医保类别

医保(乙)

医保备注

2023版，滴眼剂、眼用凝胶、外用冻干制剂和凝胶剂；外用冻干制剂和凝胶剂限Ⅱ度烧伤

处方或非处方药

处方药

贮存条件

密闭、避光、2～8℃冷藏。

适应证

用于： 1.促进创面愈合，用于烧伤创面（包括浅Ⅱ度、深Ⅱ度、肉芽创面）、慢性创面（包括体表慢性溃疡等）和新鲜创面（包括外伤、供皮区创面、手术伤等）；
2.各种原因引起的角膜上皮缺损和点状角膜病变，复发性浅层点状角膜病变、轻中度干眼症、大泡性角膜炎、角膜檫伤、轻中度化学烧伤、角膜手术及术后愈合不良、地图状（或营养性）单疱性角膜溃疡等。

药理作用

　　⑴药效学：重组牛碱性成纤维细胞生长因子（rb-bFGF）对来源于中胚层或外胚层的细胞（如上皮细胞、真皮细胞、成纤维细胞、血管内皮细胞等）具有促进修复和再生作用。动物实验结果表明，本品能促进毛细血管再生，改善局部血液循环，加速创面的愈合。本品对家兔减烧伤角膜上皮的再生、角膜基质层和内皮层的修复均有促进作用；未见增加角膜新生血管的生成。
　　⑵药动学：研究结果显示，健康志愿者单次或多次给药，在房水和血清样本中军伟检测到bFGF，表明bFGF局部滴眼给药没有房水吸收和系统吸收。

禁忌症

对蛋白质过敏者禁用。

注意事项

⑴对感染性或急性炎症期角膜病患者，须同时局部或全身使用抗生素或抗炎药，以控制感染和炎症。对某些角膜病，应针对病因进行治疗。如联合应用维生素及激素类药物。
⑵本品无菌包装，用后请立即盖上喷盖，操作过程中，尽量保持无污染。
⑶2～8℃保存，避免将本品置于高温或冰冻环境中。
⑷高浓度碘酒、酒精、双氧水、重金属等蛋白质变性剂可能影响本品的活性，因此，常规清创后，建议用生理盐水冲洗后再使用本品。
⑷过敏体质者慎用。

药物相互作用

本品与蛋白变性剂或蛋白水解酶类外用药物同时使用时会影响药效。

给药说明

使用冻干粉，应将溶媒加入西林瓶中，充分溶解后再直接用于伤患处。

用法用量

　　⑴外用，直接用于伤患处或在伤患处覆以适当大小的消毒纱布，充分均匀喷湿纱布（以药液布溢出为准），适当包扎即可。推荐剂量每次150U/cm²,一日1次，或遵医嘱。
　　⑵滴眼：①滴眼液，滴入眼睑内，一次1～2滴，一日4～6次，或遵医嘱。②凝胶剂：涂入结膜囊内，一日2次，早、晚各1次。

剂型规格

外用溶液	20000IU 35000IU 63000IU	哪儿有
冻干粉剂	7000IU 35000IU	哪儿有
滴眼液	12000IU 5ml 20000IU 2ml 21000IU 5ml	哪儿有
眼用凝胶	21000IU 5g	哪儿有
凝胶剂	21000IU 5g 42000IU 10g	哪儿有