重组人表皮生长因子_基因工程制剂(细胞因子)_治疗用生物制品_生物制品

其他名称

依济复、易贝、金因舒、金因肽、康合素、易孚、rhEGF

英文名称

Recombinam Human Epidermal Growth Factor（rhEGF）

基本药物

非基药

医保类别

医保(乙)

医保备注

2023版，限外用冻干制剂、外用液体剂、凝胶剂

处方或非处方药

处方药

适应证

⑴用于烧伤创面（包括浅Ⅱ度或深Ⅱ度烧伤创面）、残余小创面、供皮区新鲜创面等的治疗。
⑵用于各种原因引起的角膜上皮缺损。[1.《中华人民共和国药典临床用药须知》（2015版）；2中华医学会眼科学分会白内障及人工晶状体学组《中国白内障围手术期干眼防治专家共识》(2021年)；3亚洲干眼协会中国分会，海峡两岸医药卫生交流协会眼科学专业委员会眼表与泪液病学组，中国医师协会眼科医师分会眼表与干眼学组《中国干眼专家共识:治疗(2020年)》]

药理作用

　　⑴药效学：外用重组人表皮生长因子（rhEGF）能促进皮肤创面组织修复过程的DNA、RNA和羟脯氨酸的合成，加速创面肉芽组织的生成和上皮细胞的增殖，从而缩短创面的愈合时间。
　　　⑵药动学：hEGF广泛存在于正常人体液中，对于体表局部给药的药代动力学尚未充分研究。本品滴眼达峰时间0.5小时，体内滞留时间2.76小时；眼内组织器官吸收分布迅速，从眼外泪液→角膜→巩膜→前房水→虹膜至眼内其他组织由内至外的浓度分布梯度，各组织亲和性不同，晶体和玻璃体内只有较低的分布。在体内的半衰期消除相较短，主要与分布、代谢、排泄快有关，而排泄主要途径是尿液。

不良反应

偶见轻度刺激症状，如刺痛、灼热感。

禁忌症

对rhEGF、甘油、甘露醇过敏者禁用。

注意事项

不宜与蛋白变性剂或蛋白水解酶类外用药物同时使用。

药物相互作用

rhEGF与蛋白变性剂或蛋白水解酶类外用药物同时使用时会影响药效。

给药说明

⑴应注意清创、除痂。
⑵感染性创面，用药同时应外敷1％磺胺嘧啶银霜纱布或与其他合适的抗感染药物配合使用。　
⑶供皮区创伤创面，用药同时可外敷凡士林油纱。
⑷用药面积不超过20％全身体表面积时，未发现药物过量。暂无用药面积超过20％全身体表面积的临床病例资料。

用法用量

　　⑴外用，用生理盐水溶解本品，配制成浓度约为5000IU/ml的药液，每ml药液湿透约10cm²的双层纱布，敷于清创后的创面上，并按常规包扎。每日换药一次或遵医嘱。推荐剂量为每100cm²创面使用凝胶10g。
　　⑵滴眼：一次2～3滴，一日4次。

剂型规格

外用溶液	2万单位 5万单位 7.5万单位	哪儿有
外用溶液	10万单位 2000IU/ml 15ml	哪儿有
凝胶剂	100μg 10g	暂无
滴眼液	40μg 2ml 100μg 5ml	暂无
冻干制剂	2万单位 5万单位 7.5万单位	哪儿有
冻干制剂	10万单位	哪儿有