阿巴西普_基因工程制剂(细胞因子)_治疗用生物制品_生物制品

其他名称

阿贝西普、Orencia

英文名称

Abatacept

是否批准注册

国内暂无生产，有进口

基本药物

非基药

医保备注

非医保

处方或非处方药

处方药

适应证

本品与甲氨蝶呤合用，用于治疗对改善病情抗风湿药（DMAERDs），包括甲氨蝶呤（MTX），疗效不佳的成人中重度活动性类风湿关节炎（RA）。

药理作用

本品是一种通过重组脱氧核糖核酸(DNA)技术产生的合成蛋白质，为选择性T细胞共刺激调节剂，通过与抗原递呈细胞上的CD80和CD86结合.抑制T细胞的激活。激活的T-细胞与类风湿性关节炎(RA)发病机制相关。且大量存在于RA患者的关节滑膜中，T-细胞完全激活至少需要得到来自抗体原递呈细胞的2种信号传导，其中T-细胞上的CD28与抗原递呈细胞闪的CD80或CD86的相互作用就是共刺激信号传导的关键步骤。本品通过与抗原递呈细胞上CD80和CD8结合，进而阻断两者与T-细胞上的CD28的相互作用.从而抑制T_细胞的激活。
临床研究显示，本品剂量达到约10mg/kg时，血浆中可溶性IL.2受体(sIL.2R)、lL-6、类风湿因子(RF)、C反应蛋白(CRP)、间质金属蛋白酶-3(MMP-3)及TNF-α的水平均出现下降。但上述生物反应标记物水平的变化与本品治疗RA的作用关联尚待明确。

不良反应

最常见的不良反应(治疗组发生率≥10%)为头痛、上呼吸道感染、鼻咽炎和恶心。需要临床干预(中断或停用本品)的最常见不良反应为感染。其中需要中断治疗的最常见感染为上呼吸道感染(1.0%)、支气管炎(0.7%)和带状疱疹(0.7%)。需要停药的最常见感染为肺炎(0.2%)、局部感染(0.2%)和支气管炎(0.1%)。最严重不良反应为严重感染和恶性肿瘤。

禁忌症

⑴对本品的活性物质或任何赋形剂过敏禁用。
⑵存在脓毒血症、机会性感染等严重和不能控制的感染患者禁用。

注意事项

⑴如果发生过敏反应，应立即永久停用并给予适当的治疗。
⑵有反复感染病史、基础疾病易致感染患者、慢性潜伏性或局部感染患者应慎用。

药物相互作用

不建议阿巴西普合用TNF拮抗剂、JAK抑制剂和其他生物制剂类药物。

用药交代

本品不推荐与TNF-抑制剂组合使用。

用法用量

皮下注射：推荐剂量为一次125mg，每周1次。

剂型规格

注射剂

125mg(0.95ml)(预充) 250mg(0.95ml)(预充)

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