巴利昔单抗_单克隆抗体药_治疗用生物制品_生物制品

其他名称

鼠/人嵌合型单克隆抗体、巴西单抗、巴士单抗、舒莱、巴希利玛、巴斯力莫、Basilimab、Simulect、Basilisimabi、Rasiliximabum、SDZ-CHI-621

英文名称

Basiliximab

基本药物

非基药

医保类别

医保(乙)

医保备注

2023版，限注射剂并限器官移植的诱导治疗

处方或非处方药

处方药

妊娠期用药方式

肠道外给药

孕妇用药安全分级

性状

白色冻干粉，用5ml注射用水溶解粉剂，共静脉滴注用。

贮存条件

避光，2～8℃贮存，不可冷冻。

适应证

⑴用于预防肾移植术后急性器官排异反应。常与环孢素微乳剂及含皮质激素为基础的免疫抑制剂联合应用。
⑵用于预防成人肝移植术后急性器官排异反应【美国FDA未批准】。

药理作用

　　⑴药效学：本品为一种鼠/人嵌合的单克隆抗体（IgG1k），能定向拮抗白细胞介素-2（IL-2）的受体α链（CD25抗原），CD25抗原在抗原的激发反应中，表达于Ｔ-淋巴细胞表面。激活的Ｔ-淋巴细胞对IL-2受体具有极高的亲和力，本品则能特意地与激活的Ｔ-淋巴细胞上的CD25抗原结合，从而阻断了Ｔ-淋巴细胞与IL-2结合，亦即阻断了使Ｔ-淋巴细胞增殖的信息。本品不会造成细胞因子释放或骨髓抑制。
　　⑵药动学：成人在静脉推注本品20mg后30分钟，其血药浓度达峰值（为7～12mg/L),稳态分布容积为6～12L，消除半衰期为4～10日。12岁以下儿童中，药物的分布容积和清除速率约为成人的一半。

不良反应

可见恶心、便秘、尿路感染、水肿、高血压、头痛及高血钾。
上市后监测到白蛋白尿、白细胞减少、血小板减少、低血钾、糖尿病等不良事件报告，可能与本品使用、其他合并用药或患者基础疾病有关。

注意事项

⑴仅限于对器官移植术后进行免疫抑制治疗、且有经验的医师使用。
⑵孕妇及哺乳期妇女不宜使用。

用法用量

静脉滴注，亦可一次性静脉推注（20～30分钟内）。成人，标准总剂量为每日40mg，分2次给予。首次20mg于移植前2小时给予，第2次20mg于移植术后第4天给予。如发生移植物失功等手术并发症，则应停止第2次给药。儿童，剂量减半。
用于预防成人肝移植术后急性器官排异反应。剂量为20mg iv，术前2h及术后第四天。

剂型规格

冻干粉针

10mg 20mg

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