| 其他名称 |
帕利佐单抗、Synagis |
| 英文名称 |
Palivizumab |
| 是否批准注册 |
国内暂无生产，无进口 |
| 基本药物 |
非基药 |
| 医保备注 |
非医保 |
| 处方或非处方药 |
处方药 |
| 妊娠期用药方式 |
肠道外给药 |
| 孕妇用药安全分级 |
C |
| 贮存条件 |
于2～8℃保存。 |
| 适应证 |
用于治疗和预防小儿呼吸道合胞病毒(RSV)感染。 |
| 药理作用 |
⑴药效学：本品为呼吸道合胞病毒融合蛋白(F蛋白)的人单克隆抗体，对A亚型及B亚型等呼吸道合胞病毒临床分离株具有活性。体外实验表明其作用优于呼吸道合胞病毒多克隆免疫球蛋白(约高100倍)。 ⑵药动学：本品肌注后可在48h内达稳态血药浓度，1月给药1次，药物血清谷浓度随给药次数增加而升高。肌注或静脉给药的半衰期均为13～27日(接近IgG的半衰期)。 |
| 不良反应 |
⑴呼吸系统：可有鼻炎、咽炎、喘息、咳嗽等上呼吸道感染症状。 ⑵肝脏：有肝功能异常的报道，如丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高等。 ⑶胃肠道：有出现腹泻、呕吐的报道。 ⑷过敏反应：本品引起的过敏反应较少见。 ⑸其他：肌注可引起注射部位反应及皮疹。有使用本品引起发热的报道。
|
| 禁忌症 |
对本品严重过敏者禁用。 |
| 注意事项 |
⑴使用本品有轻微过敏反应者慎用。 ⑵定期使用本品，可降低高危儿童(包括慢性肺部疾病、严重先天性心脏病、早产儿等)呼吸道合胞病毒感染的住院率。 ⑶药物对哺乳的影响尚不明确。 ⑷必要时应检查呼吸道合胞病毒抗原。 ⑸本品主要用于儿童呼吸道合胞病毒感染的预防，不适用于感染后的治疗。 ⑹肌内注射用量大于1ml时应分次给药。 |
| 用法用量 |
肌内注射：⑴预防高危儿童呼吸道合胞病毒感染常在病毒流行季节给药，第一次给药多在流行开始之前(通常为11月初)，一次15mg/kg，1个月1次，最多可给药5次。 ⑵施行心肺分流术的患儿由于心肺分流术后本品血药浓度可下降约58%，术后应给药以维持有效血药浓度。 |
| 剂型规格 |
|
公安机关备案号:43011102001342
