维得利珠单抗_单克隆抗体药_治疗用生物制品_生物制品

其他名称

维多珠单抗、安吉优、Entyvio^®

英文名称

Vedolizumab

是否批准注册

国内暂无生产，有进口

基本药物

非基药

医保类别

医保(乙)

医保备注

2023版，协议期谈判药品，限注射剂和限中度至重度活动性溃疡性结肠炎的二线用药或中度至重度活动性克罗恩病的二线用药。协议期：2023年3月1日至2024年12月31日

处方或非处方药

处方药

妊娠期用药方式

肠道外给药

孕妇用药安全分级

适应证

用于成人溃疡性结肠炎（UC）和成人克罗恩病（CD）。

不良反应

最常见不良反应(发生率≥3%和≥1%较高于安慰剂)：鼻咽炎，头痛，关节炎，恶心，发热，上呼吸道感染，疲乏，咳嗽，支气管炎，流感，背痛，皮疹，瘙痒，窦炎，口咽痛，和肢体疼痛。

禁忌症

对本品或其任何赋形剂曾有已知严重或严重程度超敏性反应患者。

注意事项

⑴只有在母亲的获益胜过对未出生儿童风险时才应在妊娠期间使用。
⑵不知道人乳汁中是否存在维多珠单抗。在哺乳猴乳汁中检测到维多珠单抗。当维多珠单抗给予哺乳妇女时谨慎对待。
⑶尚未确定在儿童患者中ENTYVIO的安全性和疗效。

药物相互作用

⑴因为PML和其他感染风险增加潜能，避免本品与那他珠单抗的同时使用。
⑵因为感染风险增加的潜能，避免本品与TNF阻滞剂的同时使用。
⑶只有如获益胜过风险时活疫苗可与本品同时给予。

用法用量

静脉输注：在零，2和6周时静脉输注300mg，其后每8周通过静脉输注给予300mg。输注时间不少于30分钟。先用注射用无菌水溶解，再稀释到250mL无菌0.9%氯化钠注射液中，输注完成后用30mL无菌0.9%氯化钠注射液冲洗。在第14周时没有显示治疗获益的患者终止用药。

剂型规格

冻干粉针

300mg