A群链球菌制剂_生物合成免疫增强剂_治疗用生物制品_生物制品

其他名称

沙培林、康赛宁、Picibanil、Sapylin

英文名称

Group A Streptococcus Preparation

性状

为白色或类白色冻干粉末，有吸湿性，微有特臭。

贮存条件

10℃以下保存，避免0℃以下冻结。

适应证

适用于：1.抗肿瘤生物反应调节剂，可激活细胞免疫功能；2.配合手术、放疗或化疗用于恶性肿瘤辅助治疗；3.用于癌性胸水及恶性肿瘤的免疫治疗。

药理作用

本品具有直接杀伤肿瘤细胞，激活宿主细胞免疫的功能，并可提高Ｔ细胞和NK细胞的活性；与化疗合用可提高疗效并可能有减轻化疗药对骨髓抑制的作用，可调节Ｔ细胞亚群时T3、T4及T4/T8比值全面上升。

不良反应

⑴皮下注射部位可出现不同程度疼痛、红肿硬结、水疱不良反应。反复注射时应注意避开同一部位，疼痛剧烈时可用0.2％利多卡因稀释本品。 ⑵可能有发热、过敏反应。必要时对症处理，发生过敏反应时应及时停药。 ⑶有时表现出食欲不振、恶心、呕吐、腹泻等症状。 ⑷可能有轻度的血色素或红细胞减少，也可能有轻度、暂时性的白细胞增多。 ⑸很少有血AKP、ALT、AST上升的现象，若发生此类反应，应采取停药等适当措施。 ⑹本品大剂量，长期应用，可能引起心、肾功能损害。

禁忌症

⑴有青霉素过敏史者禁用。 ⑵患有心脏病、肾脏病，特别是患过风湿性心脏病者禁用。 ⑶本人或其直系亲属有容易产生哮喘、皮疹、荨麻疹等情况者禁用。

注意事项

孕妇、乳母、小儿、有严重心、脑、肾合并症的老年人慎用。

给药说明

⑴本品含有青霉素，使用时应注意观察过敏反应的发生。如发生休克样症状，应立即停药，对症治疗。停药一周以上者，再使用本品须重新做青霉素皮试，给药剂量仍宜从小剂量开始，慎重用药。 ⑵每一瓶制品溶解后，应按规定一次用完，不得多次使用。 ⑶腔内注射治疗恶性胸水时，应先抽尽胸水。 ⑷一日内不要采用两种途径给药，尽量在时间上交错。

用法用量

⑴肌内或皮下注射，起始剂量为0.1mg，逐日递增0.1mg，第5日增至0.5mg，第6日开始每日均用0.5mg；视耐受情况，剂量可增至每日1.0mg（一般皮下注射不宜超过0.5ml，充分摇匀后注射）。给药满30日为一个疗程，根据病人情况，可考虑第二个疗程，一周2～3次，一次0.5～1.0mg，连续4周。⑵瘤内或肿瘤边缘注射、皮下注射，一日1次，起始剂量为0.1mg，逐日递增0.1mg，第5日增至0.5mg；对体表肿瘤病灶视肿瘤大小和病人情况掌握，瘤内或肿瘤边缘多点注射，一次1.0～2.0mg，一周一次，视患者耐受情况可适当加大剂量，4周为一疗程，两次瘤内注射间隔期间应继续皮内、皮下注射一日1次0.5～1.0mg。对腔内肿瘤病灶，瘤内注射可由有经验的专科医生借助器官镜慎重进行。稀释液量可根据病人情况有医生掌握。⑶腔内注射，①胸腔内注射：先皮内或皮下注射一日0.1mg，逐日递增至一日0.5mg后开始同时腔内注射，一次0.5～1.0mg，用10～20ml生理盐水将其悬浮后注射，一周1～2次，4周为一疗程。腔内注射后应让病人变换体位，以增加药液与病灶接触面积。②浆膜腔内注射，第一次0.1mg，第二次0.2mg，第三次0.3mg，维持量每次0.5～1.0mg，用10～20ml生理盐水将其稀释，悬浮后进行注射，一周2～3次，2周为一疗程，或遵医嘱。

剂型规格

注射用无菌粉末	0.1mg(1KE) 0.5mg(5KE) 1.0mg(10KE)	暂无
注射用无菌粉末	2.5mg(25KE)	暂无