短棒状杆菌制剂_生物合成免疫增强剂_治疗用生物制品_生物制品

其他名称

短棒菌苗、丙酸杆菌、厌氧棒状杆菌菌苗、可化舒、克派威、Propionibacterium Acnes、COPARVAX

英文名称

Corynebactrium parvum Preparation

性状

为乳白色悬液，无异味，无不摇不散的菌块及异物。

贮存条件

2～8℃避光保存。

适应证

用于恶性黑色素瘤、乳腺癌及结合手术治疗早、中期肺癌。腔内注射用于癌性胸水、腹水。对牛皮癣（银屑病）、再生障碍性贫血、女阴白斑、感染性哮喘等也有一定疗效。

药理作用

本品为短棒状杆菌的死菌悬液，是一种强的非特异性免疫增强剂。它的作用机理尚不太清楚，可能主要通过激活巨噬细胞，使其吞噬活性加强，亦可能刺激Ｂ细胞增生，促进高效价IgM、IgG抗体的合成。

不良反应

注射局部常有肿痛、硬结，持续约两周，有时出现一过性发热。胸腔注射可有一过性反应加重及发热，可对症处理。较少见的其他不良反应还有：恶心、呕吐、血压升高、头痛、嗜睡、呼吸困难、肝功能障碍、白细胞减少、血小板减少性紫癜。

禁忌症

妊娠期及哺乳期妇女禁用。

注意事项

⑴用药后体温高于39℃以上时，可给解热剂或物理降温。必要时给予输液或其他支持疗法。在静滴本品前可给予氢化可的松100mg，以减轻不良反应。 ⑵制剂应在4℃以下低温保存。

给药说明

⑴短棒状杆菌制剂的用法目前尚无公认的方案可循。一般为皮内、皮下或肌内注射。腔内注射以生理盐水进行适当稀释。 ⑵肌内、腔内及多点注射可酌情增量，最多4.0ml（皮下注射不宜超过2.0ml）。

用法用量

⑴皮内注射，最好注射在淋巴结引流区内，每点0.5mg，共8点，后可增加到12点，两点相距1～2cm，每周1～2次。 ⑵皮下或肌注，一般选择上臂三角肌处注射，一次3.5～4mg，一周2次。注射前加等量2％的利多卡因以减轻疼痛。 ⑶静脉注射，常用4～10mg，加于250～500ml氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液中1～4小时内滴完。 ⑷瘤内或瘤周注射，一般采用多点注射以减轻局部反应。初次注射0.5～1.0ml，以后可酌情逐次增加0.5ml，直至2ml，一般注射4～5次即可带到治疗目的。 ⑸女阴白斑等可在患部涂抹，一次1.0～2.0ml，一日1次；如症状减轻，可根据需要，延长用药间隔。

剂型规格

注射液	1ml(含菌6.0×109 个) 2ml(含菌1.2×1010 个)	暂无
注射用无菌粉末	7mg	暂无