胸腺肽_脏器或组织提取物_治疗用生物制品_生物制品

黑框警告本品可致严重过敏反应（包括过敏性休克），严重者可导致死亡，建议在有抢救条件的医疗机构使用，用药前应仔细询问患者用药史和过敏史，用药过程中应对患者密切观察，一旦出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

药品分类生物制品 > 治疗用生物制品 > 脏器或组织提取物

其他名称胸腺激素、胸腺多肽、胸腺因子、赛威、康达先、泰普生、Thymosin

英文名称 Thymopolypeptides

基本药物非基药

医保备注非医保

处方或非处方药处方药

性状动物胸腺中有多种多肽类激素，总称为胸腺激素。已由小牛胸腺分离精制的胸腺激素有胸腺素、胸腺体液因子、胸腺增生素和胸腺因子等多种。

贮存条件阴凉处或冰箱内保存。

适应证适用于胸腺发育不全综合征、运动失调性毛细血管扩张症、慢性皮肤黏膜真菌病等免疫缺陷病。对胸腺发育不全症患儿可长期应用作替代性治疗。对全身性红斑狼疮、类风湿性关节炎等自身免疫性疾病有一定的疗效。国内猪胸腺素试用于治疗发作性口疮、麻风、重症感染、慢性肾炎等伴有细胞免疫功能低下的患者时，发现对麻风和重症感染的效果最为满意，对病毒性肝炎、恶性肿瘤、某些眼病也有一定疗效。

药理作用本品主要作用是促进Ｔ细胞分化、成熟。能诱导前Ｔ细胞转化为Ｔ细胞，并能进一步分化为Th、Ts、Tc等Ｔ细胞亚群。增强成熟Ｔ细胞对抗原或其他刺激的反应，如增强PHA或ConA诱导的淋巴细胞增殖反应，促进羊红细胞（SRBC）、破伤风类毒素脑膜炎球菌等抗原刺激的抗体生成，促进白介素-Ⅱ生成，增强免疫排斥和移植物抗宿主反应。对体液免疫的影响甚微。

不良反应上市后监测中发现本品有以下不良反应报告（发生率未知）：
⑴免疫系统：过敏反应、过敏性休克。
⑵皮肤及皮下组织：皮疹、荨麻疹、斑丘疹、红斑、皮炎、瘙痒、多汗、皮肤肿胀、皮肤变色。
⑶全身性及给药部位反应：胸部不适、寒战、发热（高热）、疼痛、乏力、水肿、注射部位瘙痒、注射部位皮疹、注射部位肿胀。
⑷呼吸系统：咳嗽、呼吸急促、呼吸困难、哮喘、喉水肿。
⑸消化系统：恶心、呕吐、腹痛、腹部不适、腹泻、腹胀、口干、口麻木、肝酶升高。
⑹心血管系统：心悸、心动过速、心律失常、血压降低、血压升高、潮红、发绀、苍白、静脉炎。
⑺神经系统及精神类反应：头晕、头痛、感觉减退、震颤、意识模糊、晕厥、嗜睡、抽搐、烦躁不安。
⑻肌肉骨骼：肌痛、背痛、骨痛、关节痛。
⑼其他：视觉损害、眩晕、尿失禁、食欲减退。

禁忌症 ⑴对本品过敏者禁用。
⑵孕妇及哺乳期妇女禁用。
⑶器官移植者禁用。
⑷胸腺功能亢进或胸腺肿瘤患者禁用。

注意事项 ⑴本品可致严重过敏反应（包括过敏性休克），严重者可导致死亡，建议在有抢救条件的医疗机构使用，用药前应仔细询问患者用药史和过敏史，用药过程中应对患者密切观察，一旦出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
⑵注射前或停药后再次注射时须作皮试。
⑶正在接受免疫抑制治疗的患者应慎重使用本品。
⑷老年患者应慎用本品。

输液调配 ⑴胸腺肽注射液：一次20~80mg稀释于500ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液。
⑵注射用胸腺肽：每瓶药物用2m以上灭菌注射用水或0.9%氯化钠注射液溶解，一次20~80mg药物溶解液稀释于500ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄注射液。
⑶新鲜调配为无色或微黄色的澄明液体。本品pH为6.0~7.5。注射用胸腺肽用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液调配的稀释液pH为6.0~6.5。
【稳定性】注射用胸腺肽用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液调配的0.16mg/ml稀释液,室温下6h内其性状、PH、不溶性微粒及吸收光谱无明显变化。

用法用量肌内注射，一次2～10mg，每日或隔日1次，连续注射4周～1年。用于胸腺发育不良症幼儿：每日1mg/kg，症状改善后，改维持量为每周1mg/kg，作长期替代治疗。

剂型规格

注射液	20mg 2ml 5mg 2ml 80mg 10ml	哪儿有
冻干粉针	40mg 1.6mg 20mg	哪儿有
冻干粉针	4mg 5mg 10mg	哪儿有
冻干粉针	50mg 80mg 60mg	哪儿有
肠溶片	5mg 10mg 20mg	哪儿有
肠溶片	3mg 15mg 30mg	哪儿有
肠溶胶囊	5mg 15mg	哪儿有
冻干粉针	100mg	哪儿有