糜蛋白酶_生物酶类药物_治疗用生物制品_生物制品

其他名称

α-糜蛋白酶、胰凝乳蛋白酶、CHYMAR

英文名称

α-Chymotrypsin

基本药物

非基药

医保类别

医保(乙)

医保备注

2023版，限注射剂

处方或非处方药

处方药

性状

为白色或类白色结晶或无定形粉末，无臭，易溶于水。pH7～8时活性最强。在固体状态时比较稳定，水溶液以pH3～4最稳定，可在临用前溶解供用。

贮存条件

密闭，遮光，在阴凉处保存。

适应证

1.用于慢性支气管炎、支气管扩张或肺脓肿的治疗，可使脓性和非脓性痰液均可液化，易于咳出；
2.用于创伤或手术后伤口的愈合、抗炎及防止局部水肿、积血、扭伤血肿、乳房手术后浮肿。中耳炎、鼻咽等；
3.毒蛇咬伤的处理；
4.用于眼科手术松弛睫状韧带、减轻创伤性虹膜睫状体炎；也可用于白内障摘除。使晶体易于移去。

药理作用

　　本品是由牛胰中分离制得的一种蛋白分解酶类药物，作用与胰蛋白酶相似，能促进血凝块、脓性分泌物和坏死组织等的液化清除。本药具有肽链内切酶及脂酶的作用：可将蛋白质大分子的肽链切断，成为分子量较小的肽，或在蛋白分子肽链端上作用，使氨基酸分出；并可将某些脂类水解。通过此作用能使痰中纤维蛋白和黏蛋白等水解为多肽或氨基酸，使粘稠痰液液化，便于咳出，对脓性或非脓性痰都有效。此外，本药尚能松弛睫状韧带及溶解眼内某些组织的蛋白结构。
　　本药和胰蛋白酶都是强力蛋白水解酶，仅水解部位有差异。蛇毒神经毒含碱性氨基酸，易被本药和胰蛋白酶分解为无毒蛋白质，从而阻断毒素进入血流产生中毒作用。本药对蝮亚科蛇伤疗效优于胰蛋白酶，两种酶制剂联合应用效果更佳。
　　糜蛋白酶还有促进抗生素、化疗药物向病灶渗透的作用。

不良反应

⑴眼：眼科局部用药一般不会引起全身不良反应，但可引起短期眼压增高，导致眼痛、眼色素膜炎和角膜水肿，这种青光眼症状可持续1周后消退，还可导致角膜线状混浊、玻璃体疝、虹膜色素脱落、葡萄膜炎及创口开裂或延迟愈合等。
⑵血液系统：糜蛋白酶可造成凝血功能障碍。
⑶其他：①肌内注射偶可致过敏性休克。②糜蛋白酶可引起组胺释放，导致局部注射部位疼痛、肿胀。③鼓室内注射偶有眩晕及（或）耳鸣反应，多为暂时性。

禁忌症

⑴20岁以下的患者，由于晶体囊膜玻璃体韧带相连牢固，眼球较小，巩膜弹性可致玻璃体脱出，或玻璃体液不固定的创伤性白内障病人，因可导致玻璃体液丧失，故均禁用。
⑵眼压高或伴有角膜病变的白内障患者，以及玻璃体有液化倾向者均禁用。
⑶严重肝、肾疾病、凝血功能异常及正在应用抗凝药者禁用。

注意事项

⑴使用时严密观察，如发生过敏反应，应立即停止使用，并用抗组胺药治疗。
⑵本品不可静脉注射。
⑶本品溶解后不稳定，宜用时新鲜配制。

给药说明

⑴本药肌内注射前需做过敏试验，并禁止静脉注射。
⑵如引起过敏反应，应立即停止使用，并用抗组胺类药物治疗。
⑶本药对视网膜有较强的毒性，由于可造成警惕损坏，应用时勿使药液透入玻璃体。
⑷本药遇血液迅速失活，因此在用药部位不得有未凝固血液。
⑸本药在固体状态时比较稳定，但其溶液不稳定，室温放置9天可损失50％的活性，故应临用前配制。
⑹对本药引起的青光眼症状，于术后滴用β-受体阻滞药（如噻吗洛尔）或口服碳酸酐酶抑制药（如乙酰唑胺），可能会缓解。
⑺由于超声雾化后糜蛋白酶效价下降明显，因此，糜蛋白酶超声雾化吸入时间宜控制在5分钟内。

用法用量

成人常用量：　　⑴肌内注射：通常一次4000U，用前将糜蛋白酶以氯化钠注射液5ml溶解。
　　⑵经眼给药：用于眼科作为酶性分解晶状体悬韧带，以氯化钠注射液溶解本品，配成1:5000溶液，从瞳孔注入后房，经2～3分钟，在晶体浮动后，用氯化钠注射液冲洗，即可取出晶状体。
　　⑶喷雾吸入：用于液化痰液，可制成0.05％溶液雾化吸入。
　　⑷局部注射：①在处理软组织炎症或创伤时，可用糜蛋白酶800U（1mg）溶于1ml生理盐水的药液局部注于创面。②毒蛇咬伤，糜蛋白酶10～20mg，每支用注射用水4ml稀释后，以蛇牙痕为中心向周围作浸润注射，并在伤口中心区域注射2针，再在肿胀上方3cm许作环状封闭1～2层，根据不同部位每针0.3～0.7ml，至少10针，最多26针。
　　⑸外用：①寻常痤疮，糜蛋白酶局部涂搽，一日2次。②慢性皮肤溃疡，糜蛋白酶（400μg/ml）水溶液，湿敷创面，每次1～2小时。

剂型规格

冻干粉针

1mg(800U) 5mg(4000U)

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