结核菌素纯蛋白衍生物_细菌学诊断制品_诊断用生物制品_生物制品

其他名称

TB-PPD

英文名称

Purified Protein Derivative of Tuberculin

基本药物

基药（注射液）

医保类别

医保(甲)

医保备注

2023版，限注射剂

处方或非处方药

处方药

性状

冻干品应为白色疏松体，液体原液及冻干品复溶后均呈棕黄色澄明液体，无不溶物或杂质。

贮存条件

于2～8℃避光保存和运输。有效期12个月。

适应证

本品5U用于结核病的临床诊断，卡介苗接种对象的选择及卡介苗接种后机体免疫反应的监测。2U制品用于结核病的临床诊断剂流行病学检测。

药理作用

本品系由结核杆菌培养物中提取的蛋白，经皮内试验，对已受结核菌感染或已接种卡介苗者可引起特异性局部皮肤变态反应（迟发型超敏反应）。致敏机体注射结核菌素后，24小时出现红晕，48～72小时反应明显，表现为血管充血扩张，细胞渗出浸润，主要是淋巴浸润。反应分两个阶段，当致敏机体注入结核菌素时，由于结核菌素刺激或趋化作用，有大量多核白细胞和淋巴细胞渗出，渗出的致敏淋巴细胞合成释放淋巴因子（前后约需6小时）。其中有一种直接干预皮肤反应的物质为移动抑制因子（MIF），能抑制单核细胞或巨噬细胞的移动，在局部造成细胞积聚，出现结核菌素反应的基础，这一阶段是抗原与致敏淋巴细胞结合的阶段。第二阶段主要以单核细胞浸润为主。第一阶段反应中的致敏淋巴细胞释放淋巴因子除MIF外，还有趋化因子、凝集因子、皮肤反应因子等，由于趋化因子的作用，使单核细胞积极渗出，向反应局部移动，当到达局部时，由于MIF作用而停止移动，在局部停留集聚，发育繁殖，形成更多巨噬细胞，使皮肤反应达到可见程度。这一阶段是释放淋巴因子的非特异性作用阶段。由于注射部位血管外组织间隙内纤维蛋白原从血管进入周围组织中后变成纤维蛋白；由于注射部位血管外组织间隙内纤维蛋白的沉积和Ｔ细胞及单核细胞的聚集而引起组织红肿和硬结。硬结为ＤＴＨ反应的最主要特征。

不良反应

曾患过重结核病者或过敏体质者，局部可出现水泡、浸润或溃疡，有的出现不同程度的发热，一般能自行消退或自愈。偶有严重者可作局部消炎或退热处理。

禁忌症

患急性传染病（如麻疹、百日咳、流行性感冒、肺炎等），急性眼结合膜炎，急性中耳炎，广泛皮肤病者及过敏体质者禁止使用。

注意事项

⑴注射器及针头应当专用，不可作任何其他注射之用；
⑵安瓿有裂纹、制品内有异物则不可使用；
⑶安瓿开启后30分钟内使用；
⑷于2～8℃暗处保存。

给药说明

　　进行PPD皮试试验时，个别接种者尤其学龄儿童可能出现头晕、心慌、脸色苍白、出冷汗等现象，甚至晕倒，失去知觉。一般在注射后6～10分钟出现，此时应立即起针，让儿童躺下，头部放低，松解领扣及腰带，保持安静，可同时针刺或捏压人中、合谷、足三里穴位，稍好转时可喝些开水或糖水，一般不需要其他的特殊处理，在短时间内即可恢复。如在数分钟不恢复正常者，可皮下注射0.1％肾上腺素，10岁左右儿童0.3～0.5ml，幼儿酌减。晕厥主要发生于学龄儿童，新生儿和学龄前儿童罕见。在性别上，主要为女学生，男学生较少见。此种晕厥大多由于各种精神因素和刺激通过神经反射发生急性一过性脑缺血所引起，系血管神经性晕厥，短期内可自行恢复，转好后不留任何症状。
　　进行学校机体PPD皮试试验时，应加强宣传，解除精神紧张，接种前作好健康询问与检查工作，避免发生群体性癔病。

用法用量

皮内注射，吸取本品0.1ml（5U），皮内注射于前臂掌侧。于注射后48～72小时检查注射部位反应。测量应以硬结的横径及其垂直径的mm数记录之。5U制品反应平均直径应不低于5mm为阳性反应。凡有水泡、坏死、淋巴管炎者均属阳性反应，应详细注明。

剂型规格

注射液

50U 1ml^基药 100U 2ml^基药

暂无