| 其他名称 | β-七叶皂苷钠、麦通纳、欧开、艾辛可、京瑞平、欧莱、强力痔根断、Aescine、Aescinum | |||||||||
| 英文名称 | Sodium Aescinate | |||||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||||
| 医保类别 | 医保(乙) | |||||||||
| 医保备注 | 2023版、限口服常释剂型和注射剂，注射剂限支付不超过10天 | |||||||||
| 处方或非处方药 | 搽剂（15ml:0.15g）为甲类非处方药 | |||||||||
| 性状 | 本品冻干粉针呈白色冻干疏松块状物，易溶于水，有引湿性。 | |||||||||
| 贮存条件 | 避光、密封、阴凉处保存。 | |||||||||
| 适应证 | ⑴用于各种原因引起的脑水肿、颅内血肿伴发的脑功能障碍，也用创伤或手术后引起的组织肿胀、烧伤、烫伤及静脉回流障碍性疾病。 ⑵亦可用于周围神经炎性疾病，如格林-巴利综合征、多发性神经炎等。 ⑶搽剂用于急性闭合性的软组织损伤，如肌腱、韧带、肌肉和关节部位的扭伤、压伤和瘀斑等。 |
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| 药理作用 | ⑴药效学：本品为七叶树科植物天师栗的干燥成熟果实中提取的皂苷钠盐。具有以下药理作用：①本品可刺激垂体前叶和肾上腺皮质，提高血浆内ACTH和皮质类固醇的浓度，从而具有消肿、抗炎、抗渗出的作用，可预防肿胀形成，增加静脉张力作用，可促进淋巴回流，从而使已经形成的肿胀得以消除。②本品具有稳定血管内皮细胞，清除自由基的作用，可以消除细胞内水肿，扩张动脉，改善微循环，从而改善组织缺血缺氧。③本品抑制NF-kb在损伤性脑组织中的激活，从而抑制细胞色素Ｃ的释放，减轻缺血-再灌注损伤引起的细胞凋亡。 ⑵药动学：本品半衰期为1.5小时，与血浆蛋白结合率在90％以上。静脉给药后，生物效应维持时间长，一次给药16小时后仍有最大抗炎、抗渗出活性。单次剂量的1/3经肾脏排泄，2/3经胆汁排泄。 |
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| 不良反应 | 上市后不良反应监测数据显示七叶皂苷钠注射制剂可见以下不良反应/事件（发生率未知）： 1.皮肤及其附件损害：皮疹（斑丘疹、荨麻疹、水疱疹等）、瘙痒、多汗，有多形性红斑、剥脱性皮炎、大疱表皮松解型药疹的个例报告； 2.全身性损害：疼痛、寒战、发热、胸闷、胸痛、水肿（包括全身性水肿、四肢水肿、面部水肿、眶周水肿）、乏力、不适等； 3.免疫功能紊乱和感染：过敏反应、过敏样反应、过敏性休克等； 4.用药部位损害：输液部位红肿、硬结、疼痛等； 5.血管损害和出凝血障碍：静脉炎、静脉走向部位红肿、静脉硬化、过敏性紫癜等； 6.消化系统损害：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、口干、肝功能异常等； 7.精神障碍：烦躁、失眠、食欲异常等； 8.神经系统损害：头晕、头痛、麻木、震颤、抽搐等； 9.心血管系统损害：心悸、血压升高或下降、紫绀、心律失常、心前区不适、疼痛等； 10.呼吸系统损害：呼吸困难、喉水肿、咳嗽、气短等； 11.泌尿系统：血尿、少尿、尿频、尿潴留、肾功能异常、肾衰竭等； 12.其他：视物模糊、流泪异常、结膜充血；耳鸣、听力下降；关节、肌肉肿胀、疼痛、肌酸磷酸激酶升高等。 |
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| 禁忌症 | ⑴禁用于对本药过敏者，肾功能损害，肾衰竭，肾功能不全和Rh血型不合的妊娠患者。 ⑵搽剂禁用于破损皮肤及黏膜患者、孕妇以及肾损伤、肾衰竭、肾功能不全患者。 |
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| 注意事项 | ⑴马丁代尓大药典推荐成人静脉使用七叶皂苷钠最大日剂量应为20mg；如使用更大剂量则可能出现急性肾功能衰竭，如联合应用其他具有肾脏毒性的药物也可导致急性肾功能衰竭。有文献记载在接受心脏外科手术治疗的患者中如静脉注射大剂量七叶皂苷钠可能导致急性肾功能衰竭：其中70位患者静脉注射七叶皂苷钠日平均最大剂量为340μg/Kg时未观察到肾功能损坏；16位患者静脉注射七叶皂苷钠日平均最大剂量为360μg/Kg时可观察到轻度肾功能损坏；40位患者静脉注射七叶皂苷钠日平均最大剂量为510μg/Kg可发生急性肾功能衰竭。因此本品应严格限制日用量。用药前后须检查肾功能，若一旦出现肾功能受损，应立即停止用药，并作全面的肾功能检查，根据检查结果，按受损伤程度进行治疗； ⑵本品只能用于静脉注射和滴注，禁用于动脉、肌肉或皮下注射； ⑶注射时宜选用较粗静脉，切勿漏出血管外，如出现红、肿，用0.25%普鲁卡因封闭或热敷； ⑷肝功能不全者慎用，如病情需要使用，需用药期间应监测肝功能。 ⑸未进行该项试验且无可靠参考文献。儿童慎用，儿童心脏手术后肿胀不宜使用。 ⑹老年人肾功能有所衰退，用药过程应密切注意肾功能情况。 ⑺使用本品时，其他也能与血浆蛋白结合的药物宜少用或慎用；不宜与肾毒性较大的药物合用。 ⑻肝功能不全者、休克患者、血容量减少者及严重脱水者慎用。 ⑼妊娠期妇女的初3个月慎用。 ⑽用药前后要检查肾功能。对于使用本品时有血流量减少表现的患者，需要监测肾功能。一旦发生肾功能受损、过敏反应等，应立即停药。 |
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| 药物相互作用 | ⑴本品与其他有肾毒性的药物（如头孢第一代、第二代药物、氨基糖苷类、环孢素等）合用，可能会加重肾功能的损害，或者导致急性肾衰竭，合用时要谨慎。 ⑵本品与皮质激素类药物、血浆蛋白结合率高的药物合用时应谨慎。 ⑶本品与含碱性基团的药物配伍可能出现沉淀。 |
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| 用药交代 | 宜选用较粗的静脉注射，注射使勿使药液滴至血管外。若已发生，可用普鲁卡因或透明质酸酶局部封闭。 | |||||||||
| 给药说明 | 禁止动脉、肌内和皮下注射。 | |||||||||
| 用法用量 | ⑴成人：静脉给药，一次按体重0.1～0.4mg/kg，溶于10％葡萄糖注射液250～500ml后静脉滴注，一日2次，连用7～10日。也可将5mg溶于10％葡萄糖注射液5～10ml静脉注射，重症患者可多次给药，但一日总量不宜超过30mg。
口服：每次30～60mg，一日2次，餐时或餐后口服，20日为一疗程。 ⑵儿童：3岁以下儿童，一日按体重0.05～0.1mg/kg；3～10岁儿童，一日按体重0.1～0.2mg/kg。重症患者可多次给药，但一日总量不得超过20mg。疗程7～10天。 ⑶取本品适量涂搽于患处。每次搽两遍，以不溢出为度。每天2-4次,疗程为一周。 |
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| 剂型规格 |
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