其他名称 | 维速达尔、Visudyne | |||
英文名称 | Verteporfin | |||
是否批准注册 | 国内暂无生产,有进口 | |||
基本药物 | 非基药 | |||
医保备注 | 非医保 | |||
处方或非处方药 | 处方药 | |||
妊娠期用药方式 | 肠道外给药 | |||
孕妇用药安全分级 | C | |||
性状 | 本品为深绿色粉末。 | |||
贮存条件 | 遮光,在凉处保存。 | |||
适应证 | 静脉注射本品配合激光,用于继发于年龄相关性黄斑变性,病理性近视或下脉络膜新生血管形成等症。此疗法还可用于治疗巴雷特食管病、近视眼、皮肤癌、牛皮癣等疾病。本品在光的作用下,能产生有毒性的氧基,导致癌细胞死亡,故也用于皮肤癌的治疗。 | |||
药理作用 | 本品为苯唑卟啉衍生物,第二代卟啉类光敏剂。可选择性地进入不正常的血管,通过非热能激光照射患者的视网膜,而产生一种活性氧,闭塞不正常血管,从而终止血管的渗漏。正常的视网膜血管不受影响。可限制异常细胞生长而造成的视力损失。 | |||
不良反应 | 头疼,注射局部反应(包括药液外渗和皮疹)和视力障碍(视物模糊,视敏度下降,视野缺损)。 | |||
禁忌症 | 对本品或其他卟啉类衍生物有高度过敏反应的患者禁用。 | |||
注意事项 | ⑴有肝肾功能不全的患者和以前对光动力学疗法不适应的患者慎用。 ⑵患者在注射本品后6天内,要避免阳光直接照射皮肤、眼睛。 ⑶一旦在输注过程中出现药液外渗,外渗局部必须完全遮光,直到局部肿胀和变色完全消退,否则会出现严重局部灼伤。 ⑷在接受本品治疗后,可能会出现短暂的视力紊乱,因此,当症状存在时,患者不要驾驶车辆或者操作机器。 ⑸本品会在盐溶液中发生沉淀,不要或使用盐溶液和其他注射液溶解药物,不要将本品和其他药物溶解于同一溶液中。 ⑹避免药物受到直接光照。 |
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药物相互作用 | 根据本品的作用机制,许多药物联合使用会影响本品的疗效。比如:钙通道阻断剂、多黏菌素B或放疗会增加血管内皮细胞摄取本品。其他光敏剂(如四环素、磺胺类药物、吩噻嗪、磺酰脲类降糖药、噻嗪类利尿药和灰黄霉素)可以增加皮肤光敏反应性。可以消除活性氧类或清除自由基的复合物,如二甲基亚砜、β-胡萝卜素、乙醇、甲酸盐和甘露醇可能会降低本品的活性。减少凝血、血管收缩和血小板聚集的药物如血栓素A2抑制剂,也可以降低本品的疗效。 | |||
给药说明 | 每支维替泊芬用7ml灭菌注射用水配制成7.5ml浓度为2mg/ml的注射液。配制好的溶液必须遮光保存,并且在4小时内使用。建议在注射前观察配制好的溶液是否出现沉淀和变色现象。配制好的溶液是一种深绿色的透明液体。 | |||
用法用量 | 治疗分为两个步骤,第一步静脉输注本品,第二步用非热性二极管激光活化本品。⑴用于黄斑退化的治疗:按6mg/m²体表面积剂量配制,溶解于5%葡萄糖注射液,配成30ml溶液。用合适的注射泵和过滤器,以每分钟3ml的速度在10分钟完全经静脉输注完毕。自输注开始后15分钟,用波长689nm激光照射患者。本品的光沿性程度由所接受的激光总量决定。治疗脉络膜新生血管形成时,在病灶局部推荐使用激光剂量为50J/cm²,激光强度600mW/cm²。此剂量在83秒内照射完毕。间隔2周,治疗2~3次。 ⑵皮肤癌、基底细胞癌:注射剂量0.375~0.5mg/kg,并用50J/cm²的激光(690nm)照射,有效率达100%。廖兄啊与光照和剂量相关。 ⑶转移性皮肤癌:0.25~0.5mg/kg,用50~150J/cm²激光照射。完全有效率59%,部分有效率22%。 | |||
剂型规格 |
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