复方磷酸氢钠_导泻药_泻药与止泻药_作用于消化系统的药物

其他名称

清可隆、固平

英文名称

Compound Sodium Phosphate

基本药物

非基药

医保备注

非医保

处方或非处方药

处方药

性状

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

贮存条件

密封，干燥处保存。

适应证

用于需进行乙状结肠镜检查、纤维结肠镜检查及钡灌肠造影，直、结肠外科手术等的成年患者的肠道清洁处理。

药理作用

⑴药效学：本品是由磷酸氢二钠和磷酸二氢钠组成的复方制剂，属容积性导泻药。本品口服后，由于磷酸氢根离子不易被肠壁吸收，使肠内钠离子和磷酸氢根离子浓度迅速增加、肠内渗透压升高和肠道对水份的吸收减少；同时又由于大量水的导入使肠内容积急剧增大，进而扩张肠腔、刺激肠壁、促进肠的蠕动，从而达到迅速导泻和清洁肠腔的目的。每次服用本品后可产生1～3小时的导泻作用。 ⑵药动学：本品口服后，磷酸盐吸收的量较少，血磷浓度只会出现一过性轻度升高。据文献报道在一项关于本品药代动力学研究中，23例健康受试者按本品的l临床使用方法分别在下午6时和次日上午6时各服用规格为每片含一水磷酸二氢钠1.102g，磷酸氢二钠0.398g的本品20片(每片含两种磷酸钠盐共1.5克)，第一次服药后平均约3小时可见到血磷峰浓度，峰值较正常基线值高3.7±1.63mg／dL；在第二次服药后血磷峰浓度大约出现在服药后4小时，峰值较正常基线值高4.4±1.86mg／dL。第二次服药后约12小时，血磷水平即恢复至基线水平。随着血磷的升高，常引起血中钙、钾等电解质浓度的下降，但这些变化一般在服药48～72小时内均会恢复至正常。试验中未见性别对血磷AUC有明显影响。但实验中发现6例年龄大于70岁的受试者血磷的平均AUC、Ｃmax较年龄小于70岁受试者差不多小一半。血浆中离子化的无机磷几乎全部通过肾脏消除。

不良反应

⑴本品的主要不良反应(发生率大于1％)均与清肠作用有关，常见的有恶心、呕吐、腹胀、腹痛、眩晕、头痛等，大多为一过性，患者能够耐受，不需进行特殊处理。 ⑵与应用其它清肠剂相似，在镜检中可能观察到轻度肠粘膜溃疡、出血等现象。 ⑶临床研究中发现，服用本品后，能够引起血中钙、磷和钾等电解质浓度的改变，但这些变化在临床研究中并没有观察到相应的临床症状及心电图改变。 ⑷肾功能严重障碍、肠穿孔患者服用本品可能导致脱水性休克、严重的电解质平衡紊乱、心律失常等不良反应发生。

禁忌症

⑴患有充血性心力衰竭、腹水、不稳定型心绞痛，胃瘫痪或肠梗阻，严重的慢性便秘、肠穿孔、急性结肠炎、巨结肠或动力不足综合症(如甲状腺功能低下，硬皮病)等的患者禁用。 ⑵对磷酸钠盐或其它含磷酸盐的制剂有过敏史的患者禁用。

注意事项

⑴根据本品的作用机制，建议患者从服用本品前12小时开始，只食用澄清的液体。患者服用本品时，每40片应服用不少于1500ml水或清质饮料，否则，和使用其它导泻剂一样，可能导致过度的体液丢失和血容量下降。 ⑵本品不得与其它导泻剂或灌肠剂，特别是磷酸盐类产品同时使用。 ⑶在使用本品后的7天内不得再次进行肠道清洁处理。 ⑷对肾功能不全、已存在电解质平衡紊乱的患者(如脱水或使用过利尿剂的患者)或正在服用可能导致电解质平衡紊乱的药物的患者慎用；血浆电解质异常的患者应在恢复电解质平衡后再使用本品。慢性炎性肠病患者急性发作期间对磷酸盐的吸收可能增加，宜慎用。 ⑸与其它肠道清洁药物类似，服用本品可能导致结肠部位出现溃疡点，在镜检时应注意与炎性肠病相区别。 ⑹在服用本品后的排泄物中或镜检时，可能会观察到尚未完全溶解的本品片剂或服用的其它药物片剂。 ⑺本品与其它导泻剂和通便剂类药物一样，对患食欲异常亢进症患者有潜在的药物滥用可能性，因此本品需在医师指导下供成年人在手术或肠镜检查前依法使用。

药物相互作用

与本品服药时间相近的药物由于导泻作用很可能不被吸收。在部分服用本品的患者中，曾观察到由于电解质紊乱所至QT间期延长，因此，对正在服用可能导致 QT间期延长药物的患者应慎用本品，否则可能导致严重的并发症。

给药说明

每片含一水磷酸二氢钠1.102g与磷酸氢二钠0.398g或者每片含一水磷酸二氢钠0.551g与磷酸氢二钠0.199g。

用法用量

口服；清洁一次肠道的用量为80片（规格为0.75g），请在医生指导下分两顿服用。具体用法如下：先于手术或肠镜检查的前一天晚上服用40片（规格为0.75g），每次6片，每次用约220～250ml的饮用水或清质饮料送服(最后一次为4片)，每间隔15分钟服用一次；再于手术或肠镜检查前3～5小时同法服用40片（规格为0.75g）。

剂型规格

片剂

1.5g(1.102g:0.398g) 0.75g(0.551g:0.199g)

哪儿有