生长抑素_用于消化道出血药_作用于消化系统的药物

其他名称

益达生、施他宁、翰康、思他宁、丽枝雪、时士太、忆太欣、Etaxene、Stilamin、Modustatine、Curostatin、Growth-hormone-release inhibiting、Somatotrophin-release inhibiting Factor

英文名称

Somatostatin

基本药物

非基药

医保类别

医保(乙)

医保备注

2023版，限注射剂

处方或非处方药

处方药

妊娠期用药方式

肠道外给药

孕妇用药安全分级

适应证

⑴用于严重急性消化道出血，如食管胃底静脉曲张出血、消化性溃疡、应激性溃疡、急性糜烂出血或出血性胃炎等的治疗；
⑵急性胰腺炎及胰腺手术后并发症的预防和治疗；
⑶糖尿病酮症酸中毒的胰岛素治疗的辅助治疗；
⑷可用于肢端肥大症、胃泌素瘤、胰岛素瘤、血管活性肠肽瘤的治疗。
【注射用生长抑素药品说明书（忆太欣，意大利阿尔法韦士曼制药公司）批准用于治疗急性胰腺炎；中华医学会消化病学分会胰腺疾病学组，《中国急性胰腺炎诊治指南（2019.沈阳）》：（预防术后ERCP术后胰腺炎）】

药理作用

　　⑴药效学：天然生长抑素为十四肽生长抑素，通过抑制内分泌、外分泌、神经分泌和特殊的旁分泌发挥作用。本药时人工合成的环状氨基酸14肽，与天然生长抑素在原始结构、化学反应及生理效应上完全相同，与天然生长抑素一样具有广泛的生理和药理作用：①可抑制生长激素、甲状腺刺激激素、胰岛素、胰高糖素等的分泌。②可抑制胃酸、胃蛋白酶、胃泌素的分泌，可用于治疗应激性溃疡、消化性溃疡及急性胃炎引起的出血。③可显著减少内脏血流，降低门脉压力，降低侧支循环的血流和压力，减少肝脏血流量，而对全身血流动力学无明显影响，不引起体循环动脉血压的显著变化，可有效地治疗食管胃底曲张静脉破裂所致的出血。④减少胰腺的内、外分泌，抑制胃、小肠和胆囊的分泌，降低酶的活性，对胰腺细胞有保护作用。可用于治疗急性胰腺炎、预防和治疗胰腺手术后并发症。⑤可抑制胰高糖素的分泌，作为糖尿病酮症酸中毒的胰岛素治疗的辅助用药。⑥可影响胃肠道吸收、运动和营养功能。
　　⑵药动学：健康人内源性生长抑素的血浆浓度很低，一般在175ng/L以下。以每小时75μg的速度静脉滴注本药，15分钟内可达血药浓度峰值（1250ng/L），代谢清除率为1L/min左右。静脉给药后，在肝脏经肽链内切酶和氨基肽酶的作用，使N-末端和分子环化部分还是裂解，而被迅速代谢。半衰期短，静脉注射后正常人、肝病患者、慢性肾衰竭患者的半衰期分别为1.1～3分钟、1.2～4.8分钟及2.6～4.9分钟。在静脉注射2μg的125I标记的生长抑素后，尿液排泄物的放射活性在4小时后为40％，24小时后反射活性为70％。

不良反应

⑴当滴注本品的速度高于每分钟50μg时，患者会出现恶心和呕吐现象。
⑵上市后经验：
注射用生长抑素监测到以下不良反应/事件（这些不良反应/事件来自于无法确定样本量的自发报告，难以准确估计其发生频率）：
①胃肠系统损害：恶心、呕吐、腹泻、腹痛、腹胀、腹部不适、干呕。
②皮肤及其附件损害：皮疹、瘙痒、出汗、多汗。
③心血管系统损害：心悸、潮红、心动过缓、血压升高。
④血液系统：有报道患者静脉用药期间出现白细胞增多。
⑤神经系统损害：头晕、眩晕、头痛。
⑥呼吸系统损害：胸闷、呼吸困难、呼吸急促。
⑦代谢和营养障碍：低血糖反应、低血糖、血糖降低、血糖升高、高血糖、低血糖昏迷。
⑧全身性损害：寒战、发热、乏力、高热。
⑨免疫疾病与感染：过敏样反应、过敏反应、过敏性休克。
⑩用药部位损害：局部麻木、静脉炎、注射部位疼痛。
⑪停药反应：①本药停药后常出现生长激素和其他激素反跳性的分泌增多，这限制了本药在肢端肥大症和其他疾病中的临床应用。②有报道在肠外瘘的患者中一旦停药，瘘出量会产生反跳效应。

禁忌症

⑴对本品过敏者。 ⑵妊娠及哺乳期妇女。 ⑶儿童。

注意事项

⑴由于本品抑制胰岛素及胰高血糖素的分泌，在治疗初期会引起短暂的血糖水平下降。更应注意的是，胰岛素依赖型糖尿病患者使用本品后，每隔3至4小时应测试一次血糖浓度。尽可能避免同时摄入能刺激胰岛素分泌的糖类。如果必需给予，应同时给与胰岛素。
⑵因肿瘤性或炎症性肠病引起的胰瘘或肠瘘需对原发疾病进行治疗。
⑶上市后监测到注射用生长抑素有过敏性休克的病例报告，用药前应仔细询问药物过敏史，用药过程中注意观察，一旦出现皮疹、瘙痒、呼吸困难、血压下降等症状和体征，应立即停药并及时治疗。

药物相互作用

⑴由于本品可延长环己烯巴比妥引起的睡眠时间，而且加剧戊烯四唑的作用，所以，本品不应与此类药物或产生同样作用的药物同时使用。
⑵由于本药对阿片类镇痛药活性的拮抗，可能使吗啡的镇痛作用下降。
⑶本品与其它药物的不相容性未经测试，所以在注射或点滴给药时，应单独使用。

给药说明

⑴本药与其他药物的不相容性未经测试，所以在注射或静脉滴注时应单独给药，避免与其他药物混合配伍。
⑵给药速度超过50μg/min，患者可出现恶心、呕吐现象。
⑶不用于动脉性出血的治疗。
⑷在治疗急性消化道出血时，应持续静脉滴注。若两次给药间隔大于3～5分钟，因重复静脉注射250μg本药，以确保给药的有效性。
⑸国外资料建议：急性食管静脉曲张破裂出血的患者当两次出血的危险性很高时，再使用硬化疗法前应连续使用本药5日，此疗法在临床上具有实用性。
⑹国外资料推荐的给药方式：由于血浆半衰期较短，因此本药的给药方式通常为静脉持续滴注（用氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液稀释）。一些证据显示当使用聚丙烯输液袋给药时，会出现对本药明显的吸附作用（在这项研究中的稀释剂为氯化钠注射液），故在没有更新的临床资料之前，应避免使用这种给药系统给药。

用法用量

　　1.成人常规剂量：
　　静脉给药，①严重上消化道出血（包括食管静脉曲张出血）建议首先缓慢静脉注射250μg本药（3～5分钟内），作为负荷剂量。继以250μg/h的速度静脉滴注。止血后（一般在12～24小时以内）应继续用药48～72小时，以防止再次出血，通常的治疗总时间不超过120小时，延长静脉滴注时间并不加强效果。②胰瘘、胆瘘、肠瘘辅助治疗：应以250μg/h的速速持续静脉滴注本药，直至瘘管闭合（2～20日）。瘘管闭合后应继续用药1～3日，然后逐渐停药，以防止反跳作用。这种治疗可以用作全胃肠道外营养的辅助措施。③胰腺手术并发症的预防和治疗：手术开始时以250μg/h速度静脉滴注本药，手术后持续用药5日。④急性胰腺炎：应尽早用药。静脉滴注250μg/h，连续用药72～120小时。为预防手术患者发生外周和手术后的胰腺炎，以及防止内镜逆行胰胆管造影（ERCP）或括约肌成形术所引起的胰腺并发症，应于术前2～3小时开始用药，连续静脉滴注250μg/h至手术后24小时。⑤糖尿病酮症酸中毒的辅助治疗：以100～500μg/h的速度连续静脉滴注，同时配合胰岛素治疗。一般在3小时内缓解酮症酸中毒，4小时内可以使血糖恢复正常。
　　2.国外用法用量参考：成人常规用量：
　　静脉给药，①胃肠道出血，治疗食管静脉曲张破裂出血：起始静脉内一次性注射本药250μg，然后持续静脉滴注250～500μg/h共1～5日，静脉滴注本药500μg/h共12小时的给药方式比250μg/h共12小时或250μg/h共48小时的给药方式更为有效。在急性静脉曲张出血时，每日在2分钟内给予本药250μg后持续静脉滴注250μg/h共5日的给药方式与硬化疗法同样有效且并发症较少。治疗胃肠道非静脉曲张破裂出血：给予本药250μg/h静脉滴注48～72小时。②类癌综合征：以4μg/min的速度静脉滴注。③肠外瘘：以250μg/h的速度连续静脉滴注，给药时间超过2周。④胰腺炎：起始静脉内快速给予本药250μg，然后持续静脉滴注100μg/h共48小时。⑤餐后低血压：给予本药500μg/h连续静脉滴注可有效预防餐后低血压。

剂型规格

冻干粉针	250μg 750μg 3mg	哪儿有
冻干粉针	2mg	哪儿有