油酸胆胺酯_用于消化道出血药_作用于消化系统的药物

其他名称

Oldamin

英文名称

Monoethanolamine Oleate Vial

是否批准注册

目前国内暂无生产，无进口

性状

本品为无色至淡黄色澄明而粘稠性液体。

适应证

用于食管静脉曲张出血止血及预防出血。

药理作用

⑴药效学：本品具有血管内皮细胞破坏作用、血栓形成作用、细胞溶解作用和红细胞膜障碍作用。本品对食管静脉破裂出血有止血作用，且能使食管静脉硬化退缩。本品静脉注射后在体内迅速分离为油酸和胆胺。据日本九州大学报道，本品有高效止血效果和优良的静脉瘤硬化退缩作用，其急性出血止血率约98％，维持治疗使食管静脉瘤完全消失率78％，5年累计非出血率约95％，因而认为本品用于食管静脉瘤预防再出血，并使之退缩是非常有效的。 ⑵药动学：血中ｔ1/2，油酸为40.4分钟，胆胺为6.6分钟。但油酸血浆代谢物ｔ1/2为74.6小时，胆胺血浆代谢物ｔ1/2为100.9小时，均显示可进入组织而同化。油酸的蛋白结合率在投药后30分钟约为50％，24小时后几乎消失；胆胺在投药初期几无蛋白结合，但在投药后24小时，其蛋白结合率94％以上。油酸主要分布于肝、肾上腺、心及脂肪组织中，168小时后主要以脂肪组织中最高。胆胺主要分布于肝、肾、肾上腺及颌下腺，168小时后进入组织中均高于血浆中浓度，特别以肾、肾上腺中分布最高。油酸以脂肪代谢，胆胺则按机体内生化代谢途径进行代谢。油酸主要由尿、粪中排泄约78.16％，胆胺主要由呼气排泄约67.24％。

不良反应

⑴在内镜食管静脉硬化疗法中，可引起休克等严重不良反应。 ⑵可引起胸痛、发热、食管溃疡、胸腔积液潴留并发症外，尚可致伴有溶血性的肾功能损害，均为轻症。 ⑶可致转氨酶、低密度脂蛋白、胆红素、尿素氮、肌酐、尿酸值升高，以及尿潜血、红细胞减少，血红蛋白减少，血细胞比容减少，白细胞增加。

禁忌症

休克或有休克前期症状者，多器官损害或弥散性血管内凝血（DIC）者，胃、十二指肠出血或胃糜烂出血者，内镜检查判断为危险者，心肺或肾有严重并发症者以及对本品过敏者均禁用。

注意事项

⑴必须由具有丰富内镜食管静脉瘤硬化疗法知识和经验的医生来应用，以便在出现休克等意外是正确处置。 ⑵勿注入食管静脉瘤的周围，否则可引起食管溃疡及食管狭窄、穿孔等。 ⑶必要时可用血管造影用Ｘ线造影剂混合，注入血管定位。 ⑷严重肝、肾损害，全身消耗性疾病及心、脑血管障碍者慎用。 ⑸孕妇及小儿的用药安全性尚未确定。

用法用量

本品为内镜食管静脉曲张硬化疗法时应用。用时每瓶加10ml注射用水或Ｘ线造影剂配成5％溶液。通常，一个成年人静脉瘤内可注入5％油酸胆胺酯1～5ml，根据瘤大小及其病情可增减剂量，一次内镜治疗总剂量因为20ml以内。现用现配。共平均1.6次，一次8.4ml。

剂型规格

注射用无菌粉末

1.0g(附10ml溶酶)

暂无