| 其他名称 |
奥沙拉嗪、奥柳氮钠、地泊坦、达那帕特、Azodisat Sodium、CI14130、Disodium azobis、Dipentum |
| 英文名称 |
Olsalazine |
| 基本药物 |
非基药 |
| 处方或非处方药 |
处方药 |
| 妊娠期用药方式 |
口服给药 |
| 孕妇用药安全分级 |
C |
| 性状 |
常用其钠盐，为白色或类白色结晶性粉末，熔点＞300℃。 |
| 适应证 |
用于治疗急慢性溃疡性结肠炎与节段性回肠炎，并用于缓解期的长期维持治疗。 |
| 药理作用 |
⑴药效学：本品以活性成分5-氨基水杨酸替代柳氮磺吡啶中无活性的磺胺吡啶，即通过偶氮键连接两个分子5-氨基水杨酸，提高了疗效，降低了不良反应发生率。5-氨基水杨酸是治疗溃疡性结肠炎的有效成分，本品在胃及小肠中不被吸收也不分解，到达结肠部位后其偶氮桥在细菌作用下断裂，分解成二分子5-氨基水杨酸病作用于结肠炎症黏膜，抑制前列腺素合成，抑制炎症介质白三烯的形成，降低肠壁细胞膜通透性，减轻肠黏膜水肿。 ⑵药动学：本品原形很少被吸收，其分解产物5-氨基水杨酸在结肠部位的浓度大于血清中药物浓度的1000倍。溃疡性结肠炎患者口服治疗量（每日1～4g）后，本品和5-氨基水杨酸在管腔内的浓度分别为0.04～0.14g/L和0.8～3.5g/L。人口服15mg/kg后，ｔmax为1～2小时，Ｃmax为2～4mg/L，24小时后仍有少量药物存留在血液中。口服剂量的99％到达结肠，全身吸收很少。本品分布容积低，仅（6.2±1.5）L，蛋白结合率高。 轻度至严重活动性溃疡性结肠炎患者每日口服本品1～3g，疗程3个月，54％～66％患者临床症状获得改善，28％患者病情获缓解。活动性溃疡性结肠炎患者（包括对柳氮磺吡啶过敏和不能耐受的患者）每日口服本品0.75～4g达6个月至2年，临床总改善率相似（58％～65％）。病情缓解后继续服药可维持疗效。63％～88％的患者经6～24个月治疗，病情继续获得缓解。 |
| 不良反应 |
常见的不良反应有腹泻、软便（治疗第一周出现，特别是有长期病史或弥散性结肠炎患者）、腹部痉挛、头痛、失眠、恶心、消化不良、关节痛、皮疹、头晕等。 |
| 禁忌症 |
对水杨酸过敏者、严重肾功能损害者、妊娠期及哺乳期妇女禁用。 |
| 注意事项 |
1.尚无老年患者应用本品的临床资料。 2.有胃肠道反应者慎用。 3.一旦发现漏服可立即不服，但不要在同一时间服用2倍剂量。 |
| 用药交代 |
餐后或与食物同服。 |
| 用法用量 |
口服：治疗开始时，成人，一日剂量1.0g，分3次服用，根据患者反应逐渐提高剂量至每日3.0g，分3～4次服用；儿童一日剂量20～40mg/kg。长期维持治疗，成人，一日剂量1.0g，分2次服用；儿童一日剂量15～30mg/kg。本品随食物同服。 |
| 剂型规格 |
|
公安机关备案号:43011102001342
