| 其他名称 |
氟硝基安定、氟硝安定、氯硝西氟、罗眠乐、ROHYPNOL、DABKENE、Flumipam、Hipnosedon、Roche、Valsera |
| 英文名称 |
Flunitrazepam |
| 是否批准注册 |
国内暂无生产，无进口 |
| 基本药物 |
非基药 |
| 医保备注 |
非医保 |
| 处方或非处方药 |
处方药 |
| 妊娠期用药方式 |
口服给药 |
| 孕妇用药安全分级 |
D |
| 性状 |
为淡黄色结晶性固体。微溶于水，易溶于乙醇。 |
| 贮存条件 |
避光密封保存。 |
| 适应证 |
用于催眠（主要用于严重失眠的短期治疗），麻醉前给药和诱导麻醉。 |
| 药理作用 |
⑴药效学：本品为短效BDZ类药物，是较强的镇静催眠药，其作用与硝西泮相似但较之强。亦有较强的肌肉松弛作用。催眠作用开始快，可持续5～7小时。亦可用作静脉麻醉药（单用或诱导麻醉），诱导时间较长，约135秒，但效果满意。与肌松药筒箭毒碱合用，可达稳定麻醉1～2小时。 ⑵药动学：口服给药吸收约80％～90％，20～30分钟左右开始起效，1～2小时血药浓度达峰值。肌注给药达峰时间为30～45分钟；鼻内给药的达峰时间为41～185分钟。本品在肝脏代谢，主要代谢酶为肝药酶CYP3A4。从肾脏排泄。可透过胎盘屏障，乳汁中有分泌。主要代谢产物Ｎ-脱甲基氟硝西泮仍有药理学活性。母药清除半衰期为18～26小时，活性代谢物的清除半衰期为36～200小时。 |
| 不良反应 |
与硝西泮类似。主要的不良反应时次晨精神运动技巧减弱而主观上无何感觉，或称“宿醉感”，表现为头晕、步态不稳、易跌倒、觉醒度下降等。进行诱导麻醉时可能出现轻度呼吸抑制和血压降低。 |
| 禁忌症 |
⑴对本品或其他BDZ类药物过敏者、青光眼患者、重症肌无力患者禁用。 ⑵儿童、妊娠期或哺乳期妇女禁用。 |
| 注意事项 |
本品易产生依赖，故忌用于有成瘾史的人群，使用同时避免饮酒；治疗用药时宜使用能够控制症状的最低剂量，短期内使用或间歇性用药可降低药物依赖性发生风险。 |
| 药物相互作用 |
参阅苯二氮䓬类药。本品与芬太尼、氯胺酮之间有协同作用，注意调整剂量。 |
| 用法用量 |
催眠：口服，1～2mg，睡前顿服。术前给药：肌内注射1～2mg。诱导麻醉：静脉缓慢注射1～2mg。 |
| 剂型规格 |
| 片剂 |
1mg 2mg |
暂无 |
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| 注射液 |
2mg 2ml |
暂无 |
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公安机关备案号:43011102001342
