聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子_基因工程制剂(细胞因子)_治疗用生物制品_生物制品

其他名称

聚乙二醇化人粒细胞刺激因子、聚乙二醇化非格司亭、硫培非格司亭、长效-CSF、新瑞白、津优力、艾多

英文名称

Pegylated Recombinant Human Granulocyte Colony-stimulating Factor

基本药物

非基药

医保类别

医保(乙)

医保备注

2023版，限注射剂并限前次化疗曾发生重度中性粒细胞减少合并发热的患者。

处方或非处方药

处方药

适应证

⑴非髓性恶性肿瘤患者在接受会发生有临床意义发热性中性粒细胞减少的抑制骨髓的抗肿瘤药治疗时，使用本品可降低发热性中性粒细胞减少引起的感染发生率。
⑵本品不用于造血干细胞移植的外周血祖细胞的动员。

药理作用

参阅重组人粒细胞刺激因子。

不良反应

参阅重组人粒细胞刺激因子。

禁忌症

1.对聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子、重组人粒细胞刺激因子及对大肠杆菌表达的其它制剂过敏者禁用。
2.严重肝、肾、心、肺功能障碍者禁用。

注意事项

1.本品在妊娠妇女中尚无充分和良好对照的研究，孕期使用的安全性尚未建立。目前尚不清楚新瑞白是否从母乳分泌，哺乳期妇女慎用。
2.本品在儿童中的安全性和有效性尚未确定。
3.本品国外在同类药物临床研究中未观察到老年患者与年轻患者在安全性与有效性方面具有不同之处。单受临床试验者例数限制，不排除在临床使用过程出现差别。
4.其余参阅重组人粒细胞刺激因子。

药物相互作用

参阅重组人粒细胞刺激因子。

用药交代

1.本品应在化疗药物给药结束后48小时使用。
2.请勿在使用细胞毒性化疗药物前14天到化疗后24小时内注射。
3.使用本品过程中应注意血常规的监测，特别是中性粒细胞计数的变化情况。
4.如使用中出现过敏症状或疑似过敏症状，需对症治疗，如重复使用后过敏症状仍出现，建议不再使用。

给药说明

请勿在使用细胞毒性化疗药物前14天到化疗后24小时内给予。注射前，应当检查注射液是否澄清透明，如有悬浮物质产生或变色，不得继续使用。

用法用量

1.皮下注射：本品应在药师或医生指导下使用。推荐使用剂量为一次注射固定剂量6mg。也可按体重100μg/kg进行个体化治疗。
2.注意：注射6mg或100μg/kg剂量不推荐用于婴儿、儿童和体重低于45kg的发育期少年。

剂型规格

注射液	1.0mg 1.0ml 3.0mg 1.0ml 6.0mg 0.6ml	哪儿有
注射液	1.35×10⁸IU(3.0mg) 1.0ml	哪儿有