聚卡波非钙_导泻药_泻药与止泻药_作用于消化系统的药物

其他名称

利波非

英文名称

Calcium Polycarbophil

基本药物

非基药

医保类别

医保(乙)

医保备注

2023版、限口服常释剂型

处方或非处方药

处方药

性状

本品为白色胶囊状片。

贮存条件

密封保存。

适应证

用于便秘，如慢性便秘、肠易激综合征、肠憩室疾病及孕妇、老人、康复期患者的便秘，也能用于水性腹泻。

药理作用

　　⑴药效学：本品在胃内酸性条件下，脱钙形成聚卡波非，在小肠或大肠的中性环境下显示了高度的吸水性，膨胀成为凝胶，保持消化道内水分，调节消化道内容物的输送，从而对便秘发挥治疗作用。
　　⑵药动学：大鼠和犬口服14C-聚卡波非钙后血中放射性标记物浓度测定试验、尿/粪排泄试验、大鼠全身放射自显影、胆汁排泄试验和原位消化道吸收试验结果显示，聚卡波非钙在消化道不被吸收。通过测定犬血液中马来酸曲美布汀、安定、西咪替丁等药物的浓度，证实聚卡波非钙不影响这些药物的吸收。

不良反应

1.本品可能发生的常见(1％～10％，含1％)和偶见(0．1％～1％，含0．1％)不良反应主要有：消化系统不良反应(如：嗳气、呕吐、口渴、腹胀、腹泻、便秘、腹痛、肠鸣等)；过敏反应(如：皮疹、瘙痒等)；血液系统不良反应(如：白细胞减少)；肝、肾功能异常[如：血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、血清门冬氨酸氨基转移酶升高、尿隐血、尿蛋白阳性]，此外还有浮肿、头痛。
2.在日本完成的有751例受试者参加的上市前临床试验中，发生不良反应的有54例(7.19%)，其中恶心，呕吐13例(1.73%)，皮疹10例(1.33%)，口渴9例(1.20%)，水肿6例(0.8%)，瘙痒5例(0.67%)。此外，还发现患者实验室检查值发生异常变化，其中ALT上升1.17%(5/427)，尿潜血检查阳性0.78%(2/225)，蛋白尿检查阳性0.62%(2/321)，白血球减少0.47%(2/423)。

禁忌症

本品禁用于下列患者：
⑴急性腹部疾病(阑尾炎，肠出血，溃疡性结肠炎)的患者。
⑵手术后有可能发生肠梗阻的患者。
⑶高钙血症患者。
⑷肾结石患者。
⑸肾功能不全(轻度肾功能不全和透析中的患者除外)的患者。
⑹对本药的有效成分有既往过敏史的患者。
⑺肠梗阻或粪便嵌塞患者、吞咽困难的患者。

注意事项

⑴本品长期用药的安全性和疗效尚未得到确认。
⑵采用多次给药或小剂量给药可减轻腹胀、胃肠胀气。
⑶用药期间应检测血钙浓度。对腹泻患者，应监测水、电解质。
⑷用药过量可出现呕吐、口渴、腹痛、虚弱、疲乏、水肿、骨痛(骨软化所致)、水电解质紊乱、低白蛋白血症(因胃肠疾病所致蛋白丢失)、类似大肠炎的症状。若肠道未受到永久性的损害，停用缓泻药后，可能需几个月才能恢复肠道功能。
⑸下列患者应该慎重使用本品：①服用活性维生素D的患者(容易患高钙血症)；②应用强心苷的患者(有可能增加强心苷作用)；③容易患高钙血症的患者(有可能发生高钙血症)；④被诊断胃酸缺乏和有胃部切除既往史的患者(有可能难以充分发挥药效)；⑤透析中和轻度肾功能不全的患者(有可能加重肾脏组织钙化)；⑥突然、持续性排便习惯改变的患者及恶心、呕吐、腹痛的患者慎用。
⑹儿童使用本品的安全性尚未确认，不推荐使用。
⑺老年人多数肾功能低下，容易形成高钙血症，使用本品应该减量或注意调整剂量。
⑻孕妇使用本品的安全性尚未确认。对于孕妇或准备妊娠的妇女，只有在治疗上的益处远大于风险时才可服用本品。

药物相互作用

⑴活性维生素D制剂(如阿尔法骨化醇、骨化醇)会促进肠道钙吸收，与本品合用易发生高钙血症。
⑵钙制剂(如L-天冬氨酸钙、乳酸钙等)与本品合用会导致钙摄取过量，并导致本品脱钙状态下与钙离子发生再结合，减弱本品的药效。
⑶本品可增强地高辛等强心苷的作用，导致心律不齐。
⑷本品可与四环素类抗生素(四环素、米诺环素等)、喹诺酮类抗生素(诺氟沙星、盐酸培氟沙星、甲苯磺酸妥舒沙星等)形成螯合物，影响抗生素的吸收，降低疗效。
⑸质子泵阻断剂(奥美拉唑、兰索拉唑等)、H2受体拮抗剂(法莫替丁、雷尼替丁等)、制酸剂(氢氧化铝、氢氧化镁等)可导致胃内pH值上升，抑制本品脱钙从而降低药效。

用药交代

(1)使用本品仅是对症疗法。
(2)使用本品如症状没有改善需停止服用(通常以2周的时间为限)。

用法用量

口服：成人常用量为一次1.0g，一日3次。饭后用足量水送服。一般疗程不超过2周。

剂型规格

片剂

0.5g

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