结构脂肪乳(C6-24)_脂肪乳类_肠外营养药_营养药

其他名称

力文

英文名称

Structural Fat Emulsion (C6-24)

基本药物

非基药

医保类别

医保(乙)

医保备注

2023版，限注射剂并限肝功能不全（严重肝功能不全者除外）患者的二线用药

处方或非处方药

处方药

性状

本品为白色均匀乳状液体。

贮存条件

25度以下保存，不得冰冻。

适应证

作为肠外营养的组成部分，提供能量和必需脂肪酸。

药理作用

结构脂肪乳注射液的乳粒粒径及生物学特性类似于人体内源性乳糜微粒。与乳糜微粒不同的是，结构脂肪乳的乳粒表面不含胆固醇酯及载脂蛋白；其中大部分甘油三酯的结构为同一甘油分子既结合MCFA又结合LCFA。结构脂肪乳注射液通过LCFA提供亚油酸和亚麻酸，防止必需脂肪酸缺乏症；通过MCFA和LCFA作为代谢底物，提供能量。

不良反应

尚不明确。

禁忌症

已知对鸡蛋或大豆蛋白高度过敏；严重高脂血症；严重肝功能不全；噬红细胞综合症；严重凝血障碍；急性休克；输液治疗的一般禁忌症：急性肺水肿、水中毒、失代偿性心功能不全等。

注意事项

⑴静脉滴注过程中出现任何过敏反应症状或体征，如发热、寒颤、皮疹、呼吸困难等，均应立即停止输注。
⑵本品用于糖尿病、肾功能衰竭患者的临床经验缺乏。
⑶脂质代谢受损的患者，如肾功能不全、糖尿病未控制、胰腺炎、肝功能损害、甲减（若伴有高脂血症）以及败血症等患者，慎用本品。
⑷应检测患者血清甘油三酯浓度，若疑有脂质代谢紊乱，应每天监测。滴注过程中，血清甘油三酯浓度不应超过3mmol/L。血清甘油三酯浓度回到基础值时，才能进行下一次输注。
⑸应定期检测血糖、血电解质、肝功能、液体平衡和血象。怀疑或出现酸中毒时，还应进行酸碱平衡监测。为避免代谢性酸中毒，本品应与碳水化合物同时输注。
⑹滴注本品后，若血清甘油三酯未被廓清之前采血，某些实验室指标（如胆红素，乳酸脱氢酶，氧饱和度，血红蛋白等）的检测可能受到干扰。大多数患者的血清脂肪廓清时间为5～6小时。
⑺只有在保证相容性的情况下，才能将其他药品加入到本品中，添加过程必须保证无菌。
⑻外袋包装应完整，如包装发生破损，不得使用。滴注后剩余在袋内的输液，不得再用，必须丢弃。
⑼不推荐孕妇及哺乳期妇女使用本品。
⑽对于儿童应用的安全性和有效性尚无足够的临床证据。

用法用量

静脉滴注：用于成年患者。根据患者临床状况及其清除所输脂肪的能力决定滴注剂量和速度。　　推荐剂量：按体重一日静脉滴注本品5～7.5ml/kg，相当于1～1.5g甘油三酯/kg；一般于10～24小时内滴注完毕。　　滴注速度：不应超过按体重一小时0.75ml/kg.相当于0.15g甘油三酯/kg。　　本品应作为含葡萄糖注射液的肠外营养混合液的组成部分，与其它成份一起，通过中心静脉或周围静脉滴注。本品可用于老年患者。老年患者剂量和滴注速度可低于推荐值。

剂型规格

注射乳剂

50g 250ml 100g 500ml

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