其他名称 | 可尔生 | |||||||||
英文名称 | Clindamycin Palmitate Hydrochloride | |||||||||
基本药物 | 基药(分散片:0.075g、0.15g ) | |||||||||
医保类别 | 医保(甲、乙) | |||||||||
医保备注 | 2023版,口服常释剂型为甲类,颗粒剂和口服液体剂为乙类 | |||||||||
处方或非处方药 | 处方药 | |||||||||
贮存条件 | 密封,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。 | |||||||||
适应证 | 用于革兰阳性菌引起的下列各种感染性疾病,扁桃体炎、化脓性中耳炎、鼻窦炎等,急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、肺炎、肺脓肿和支气管扩张合并感染等。 | |||||||||
药理作用 | ⑴药效学:本品系克林霉素的衍生物,体外无抗菌活性,在体内经酯酶水解形成克林霉素而发挥抗菌活性。克林霉素作用机制为抑制细菌蛋白质的合成,主要作用于革兰阳性球菌和厌氧菌感染。本品对金黄葡萄球菌和表皮葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌等均有较好的抗菌作用,对流感嗜血杆菌及淋病奈瑟氏球菌中度敏感。部分耐红霉素的金黄葡萄球菌、表皮葡萄球菌对本品仍敏感。本品对革兰阴性和革兰阳性厌氧菌均有较好的抗菌作用,其中对脆弱拟杆菌的MIC50和MIC90分别为0.062和0.5mg/ml,对消化链球菌MIC50和MIC90分别为0.125和4mg/ml。 ⑵药动学:本品口服后药物自胃肠道迅速吸收水解为克林霉素,吸收率约为90%,吸收不受食物影响。约1小时达血药峰浓度(按克林霉素计,儿童每次口服2~4mg/kg,每6小时一次,血药浓度约可达2~4μg/ml;成人每次150~300mg,血药浓度约可达2.5~4μg/ml)。药物与血浆蛋白的结合率极高,达90%以上,半衰期(t1/2)儿童约为2小时,成人约为2.5小时,肝肾功能损害时半衰期(t1/2)可延长。药物吸收后迅速广泛分布于除脑脊液外的全身各组织和体液中,在肝、肾、脾、骨、胆汁和尿液中浓度较高(母体内达血药浓度46%的药物可透过胎盘进入胎儿血循环,并在胎儿肝中形成较高浓度)。克林霉素经肝内代谢产生N-去甲克林霉素和克林霉素亚砜两个有抗菌活性的代谢产物。药物和其代谢产物经肾、胆汁、肠液及乳汁排泄,尿中24小时排泄率达10%,大便中约4%。多次用药未见药物蓄积或代谢改变。 |
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不良反应 | 1.胃肠道反应:偶见恶心、呕吐、腹痛及腹泻。 2.过敏反应:少数病人可出现药物性皮疹。 3.对造血系统基本无毒性反应,偶可引起中性粒细胞减少,嗜酸性粒细胞增多,血小板减少等,一般轻微为一过性。 4.少数病人可发生一过性碱性磷酸酶、血清转氨酶轻度升高及黄疸。 5.极少数病人可产生伪膜性结膜炎 |
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禁忌症 | 对林可霉素类及林可霉素过敏者禁用。 | |||||||||
注意事项 | ⑴本品作用机制与林可霉素相同,细菌对本品与林可霉素有完全交叉耐药性,对林可霉素高度过敏的患者,也不适宜使用本品。 ⑵一般胃肠道不适,可不影响治疗,但本品有可能引起伪膜性结肠炎,应予高度重视,如出现剧烈腹痛,频繁腹泻,伴水样或血样便等症状,应停止用药,严重时应输液,处理无效则需服用万古霉素。 ⑶肝功能损害、严重肾功能损害患者应慎用。 ⑷孕妇及哺乳期妇女慎用。 ⑸未足月婴儿慎用。 ⑹有胃肠疾病史,特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素伴随性结肠炎的患者应慎用。 ⑺本品治疗乙型溶血性链球菌感染,连续用药应不少于10天,以防止急性风湿性发生。 ⑻本品溶解后,室温保存应在14天内使用;溶液不宜冷藏保存,以免胶冻不易倾倒。 ⑼本品与神经肌肉阻断剂、中枢性麻醉剂、阿片类具呼吸抑制作用的镇痛药合用,可使神经肌肉阻断现象和呼吸抑制现象加强;与抗肌松药合用可使抗肌松作用减弱。 ⑽因本品有可能引起伪膜性结肠炎,与抗蠕动性止泻药合用,可能使肠内毒素延迟排出,从而导致腹泻延长或加剧。 ⑾氯霉素和红霉素均可置换或阻止克林霉素与细菌核糖体50S亚基的结合,故不宜与本品合用。 ⑿本品与庆大霉素、粘菌素合用,可能使抗菌作用增强。 ⒀如出现伪膜性肠炎,选用万古霉素,口服0.125~0.5g,每日4次进行治疗。 |
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药物相互作用 | ⑴本品与神经肌肉阻断剂、中枢性麻醉剂、阿片类具呼吸抑制作用的镇痛药合用,可使神经肌肉阻断现象和呼吸抑制现象加强;而与抗肌松药合用可使抗肌松作用减弱。 ⑵氯霉素和红霉素均可置换或阻止克林霉素与细菌核糖体50S亚基的结合,故不宜与本品合用。 ⑶本品与庆大霉素、粘菌素合用,可能使抗菌作用增强。 | |||||||||
药物过量 | 血透和腹透均不能有效清除血清中的克林霉素。 | |||||||||
给药说明 | 参阅克林霉素。 | |||||||||
用法用量 | 口服。每瓶加水45ml振摇溶解后服用(溶解后为60ml,每5ml相当于克林霉素75mg)。按克林霉素计,一日剂量为按体重8~25mg/kg(一般感染8~16mg/kg,重症感染17~25mg/kg),分3~4次服用(体重10kg以下幼儿每次服药应不少于37.5mg,一日3次)。成人:一次150~300mg(重症感染可用450mg),一日4次。或遵医嘱。 | |||||||||
剂型规格 |
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