瑞戈非尼_丝氨酸苏氨酸激酶(RAF)抑制药_生物靶向抗肿瘤药_抗肿瘤药物

其他名称

瑞格非尼、拜万戈、Stivarga

英文名称

Regorafenib

基本药物

非基药

医保类别

医保(乙)

医保备注

2023版，限片剂并限：1.肝细胞癌二线治疗；2.转移性结直肠癌三线治疗；3.胃肠道间质瘤三线治疗。

处方或非处方药

处方药

贮存条件

遮光，密封保存。

适应证

用于：①既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗表皮生长因子受体治疗(RAS 野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者；②既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除的或转移性的胃肠道间质瘤（GIST）患者；③经过索拉非尼治疗失败后的肝细胞癌（肝癌：HCC）患者。

药理作用

本品是一种口服多激酶抑制剂，在临床前研究中，瑞戈非尼能够抑制数个促血管生成VEGF受体酪氨酸激酶，这些激酶在肿瘤的血管生成中发挥着重要作用。该药还可以抑制癌和肿瘤微环境中的多种激酶，包括VEGFR 1-3, KIT, RET, PDGFR及FGFR。

不良反应

最常见不良反应(≥30%)是乏力/疲乏，减低食欲和食物摄入量，手足皮肤反应(HFSR)[掌足红肿(PPE)]，腹泻，口腔粘膜炎，体重减轻，感染，高血压，和发音困难。

禁忌症

对本品过敏者禁用。

注意事项

⑴出血：对严重或威胁生命出血永久停止应用本品。
⑵皮肤学毒性：皮肤学毒性的严重程度和持久性决定终止或减少本品应用。
⑶高血压：对严重或不能控制的高血压暂时或永久终止本品。
⑷心脏缺血和梗死：拒给Stivarga对新或急性心脏缺血/梗死和只有急性缺血事件解决后恢复。
⑸可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)：终止本品。
⑹胃肠道穿孔或瘘管：终止本品。
⑺伤口愈合并发症：在伤口裂开患者中终止本品。
⑻胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害，劝告妇女对胎儿潜在风险。

用法用量

口服：推荐剂量为一次160mg，一日1次，连续服用21天，休息7天，28天为一疗程。在每天同一时间，进食低脂早餐(脂肪含量<30%)后随水整片吞服。剂量调整建议为每次40mg，建议每日 80~160mg。

剂型规格

片剂

40mg

哪儿有