苯达莫司汀_烷化剂_细胞毒类抗肿瘤药_抗肿瘤药物

其他名称

盐酸苯达莫司汀、Treakisym

英文名称

Bendamustine

基本药物

非基药

医保类别

医保(乙)

医保备注

2023版，限注射剂

处方或非处方药

处方药

贮存条件

储存温度不应超过30℃，避光保存，使用前临时配制。

适应证

⑴临床用于单独或与其它抗肿瘤药物联合用药治疗何杰金病、非何杰金淋巴瘤、浆细胞瘤(多发性骨髓瘤)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、乳腺癌。
⑵适用于在利妥昔单抗或含利妥昔单抗方案治疗过程中或者治疗后病情进展的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）。

药理作用

本品是一种双功能基烷化剂，可以导致DNA单链和双链通过烷化作用交联，打乱DNA 的功能和DNA的合成，使DNA和蛋白之间，以及蛋白和蛋白之间产生交联，从而发挥抗肿瘤作用。

不良反应

常见不良反应包括恶心、呕吐、腹泻、疲乏、虚弱、皮疹、搔痒、一些感染症状和体征（如持续咽喉疼痛、发热和寒战）、容易碰伤/出血以及口腔溃疡等；严重不良反应可能还有骨髓抑制、肿瘤溶解综合征等。苯达莫司汀可能引起轻微或严重过敏反应，患者在给药过程中或给药后初期可能出现皮疹、面部肿胀、呼吸困难等过敏症状。

禁忌症

对盐酸苯达莫司汀及甘露醇过敏者禁用。

注意事项

⑴用药前应告知主诊医生有关过敏史、详细的用药史及其他伴发疾病，特别是血液/骨髓病、肾脏病、肝病、感染疾病等，同时应与医生详细讨论服药的风险及受益情况，避免与其他可能产生不良相互作用的药物合用。
⑵该药可能使现有感染加重，因此，在未征得医生同意前，患者不要自行进行疫苗接种；同时应避免与近期口服过脊髓灰质炎疫苗或通过鼻吸入给予流感疫苗的人群，又或者是其他传染病（如水痘、流感）患者接触。
⑶女性治疗过程中及治疗后3个月内，应采取适当避孕措施及停止哺乳。
⑷在儿童患者上的有效性虽尚未建立。
⑸本品在31至84岁人群中的药代动力学指标（AUC和Cmax）显示：65周岁以上或以下患者之间没有明显区别

药物相互作用

与CYP1A2抑制剂（如氟伏沙明，环丙沙星等）合用时，有可能会升高苯达莫司汀血浓度，并使其代谢物M3和M4浓度降低；与CYP1A2诱导剂（如奥美拉唑，抽烟等）合用时，有可能会降低苯达莫司汀血浓度，并使其代谢物M3和M4浓度升高。

用药交代

配制流程：该药每100mg须先溶于20ml无菌注射用水，充分振摇直到完全溶解成澄清、无色或淡黄色溶液，溶解时间一般不超过5分钟，溶解后浓度为5mg/ml。在溶解后30分钟之内，根据需要抽取适量苯达莫司汀水溶液，转移至500ml氯化钠注射液（0.9%）或葡萄糖氯化钠注射液（2.5%/0.45%）中，并确保苯达莫司汀在注射液中的最终浓度在0.2～0.6mg/ml之间。配制好的注射液可在2～8℃冷藏保存24小时，或在室温及自然光下保存3小时。

用法用量

静脉滴主：推荐剂量为120mg/㎡，以21天为一个治疗周期，一般需要8个治疗周期。在每个治疗周期的第一天和第二天给药。每次给药时间不应少于60分钟。

剂型规格

冻干粉针

100mg 25mg

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