帕尼单抗 _单克隆抗体药_治疗用生物制品_生物制品

其他名称

Vectibix

英文名称

panitumumab

是否批准注册

国内暂无生产，无进口

基本药物

非基药

处方或非处方药

处方药

贮存条件

贮存在室温，配制6小时内使用稀释好的Vectibix输注溶液或如贮存在2°至8°C (36°至46°F)在24小时内。不要冻结。

适应证

美国FDA批准：用于野生型KRAS(外显子2)转移性结直肠癌(mCRC)患者的一线治疗。

药理作用

本品是一种表皮生长因子受体拮抗剂，

不良反应

最常见不良反应(≥20%)是皮肤毒性(即红斑、痤疮样皮炎、瘙痒、表皮剥脱、皮疹和裂纹)甲沟炎、低镁血症、疲乏、腹痛、腹痛、腹泻和便秘。

禁忌症

尚不明确。

注意事项

⑴妊娠：根据动物资料，可能致胎儿危害。孕妇使用须权衡利弊。
⑵哺乳母亲：终止哺乳或终止药物。
⑶接受本品的患者中90%发生皮肤学毒性，并且16%患者严重毒性(NCI-CTC 3级和更高)。临床表现包括，但不限于，痤疮样皮炎、瘙痒、红斑、皮疹、皮肤剥脱、甲沟炎、干皮肤和皮肤裂纹。严重皮肤学毒性的发展，随后感染并发症：包括败血症、败血症死亡、坏死性筋膜炎和报道需要切开和引流的脓肿。对严重或危及生命皮肤学毒性不用本品。
⑷接受本品的患者中4%有输液反应，其中1%患者输液反应分级为严重(NCI-CTC3–4级)。表现为过敏样反应、支气管痉挛和低血压。在上市后亦有发生致命性输注反应。对严重输注反应终止输注。
⑸用联合化疗增加毒性。
⑹光敏性：暴露于阳光可加重皮肤学毒性。
⑺眼毒性：使用本品曾报道角膜炎和溃疡性角膜炎已知的对角膜穿孔风险。

给药说明

用无菌术配制输注溶液如下：
 ⑴非肠道给药产品在给药前应肉眼观测有无颗粒物质和变色。不要摇振。如观察到本品变色不要给予。
⑵用0.9%氯化钠注射液稀释至总体积100mL。高于1000mg剂量应用0.9%氯化钠注射液稀释至150mL。最终浓度不要超过10mg/mL。
⑶轻轻倒置混匀稀释溶液。不要摇振。
⑷给予本品前和后用0.9%氯化钠注射液冲洗输注线，避免与其它药品或静脉溶液混合。不要将本与其它药品混合输注给药。

用法用量

静脉滴注：必须通过输注泵给予，推荐剂量为6mg/kg，历时60分钟静脉输注给药，每14天1此。剂量高于1000mg应90分钟给药。

剂型规格

注射液

100mg 5ml 200mg 10ml 400mg 20ml

暂无