其他名称 | 绥美凯、TRIUMEQ | |||
英文名称 | Dolutegravir Sodium, Abacavir Sulfate and Lamivudine | |||
是否批准注册 | 国内暂无生产,有进口 | |||
基本药物 | 非基药 | |||
医保类别 | 医保(甲) | |||
医保备注 | 抗艾滋病用药 | |||
处方或非处方药 | 处方药 | |||
性状 | 本品为为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。 | |||
贮存条件 | 密封,30℃以下保存。 | |||
适应证 | 用于治疗人类免疫缺陷病(俗称艾滋病)毒(HIV)感染的成人和12岁以上青少年(体重至少为40kg)。 | |||
药理作用 | 参阅多替拉韦、阿巴卡韦和拉米夫定。 | |||
不良反应 | 本品的临床会性数据有限,常报告、为与多替拉韦和阿巴卡长韦/拉米夫定可能或很可能相关的不良反应(在IIbIIb期临床试验中接受这种联合用药的679例抗反转录病毒药物初治受试者汇总数据)是恶心(12%)、失眠(7%)、头晕(6%)和头痛(6%)。 下表列出的很多不良反应(恶心、呕吐、腹泻、发热、嗜睡、皮疹)在出现阿巴卡韦超敏反应的惠者中经常发生。因此,如果患者出现这些症状,应当仔细评价是否存在这种超敏反应(见[注意事项])。非常罕见情况下,曾经报告过多形性红斑、史蒂文斯-约翰逊综合征或中毒性表皮坏死松解症,不能排除阿巴卡韦超敏反应。在这样的情况下,应当终止含阿巴卡韦的药品。 |
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禁忌症 | 1.禁用于已知对多替拉韦、阿巴卡韦和拉米夫定或任何辅料有超敏反应的患者。 2.禁止与多非利特和吡西卡尼联合用药。 |
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注意事项 | 参阅多替拉韦、阿巴卡韦和拉米夫定。 | |||
药物相互作用 | 本品含多替拉韦、阿巴卡韦和拉米夫定,因而这些药单独用药时发现的相互作用相关。 | |||
用药交代 | 本品具有耐受性好、耐药屏障高,药物相互作用少的特点;每日一次,每次一片,显著减少艾滋病患者的服药负担,从而提高患者用药依从性,并显著改善其生活质量。 | |||
给药说明 | 每片含多替拉韦钠(以多替拉韦计)50mg、硫酸阿巴卡韦(以阿巴卡韦计)600mg和拉米夫定300mg。 | |||
用法用量 | 1.口服:可与或不与食物同服,对于成人和青少年的推荐剂量为一次1片,一日1次。如果成人或青少年的体重低于40kg,不应当给予。 2.漏服:如果患者漏服一次,并且离下次服药还有4小时以上,应当尽快服用。如果离下次给药不到4小时,患者不应当服用已漏服药物,只需重新恢复平常的给药计划即可。 3.老年患者:在年龄大于等于65岁的患者中,多替拉韦、阿巴卡韦和拉米夫定的用药数据有限,没有证据表明老年患者需要与年轻成人患者不同的剂量。考虑到年龄相关的改变,例如4.肾功能下降和血液学参数变化,在这个年龄组用药时建议需要特别谨慎。 5.肾损害:肌酐清除率小于50mL/min的患者,不建议服用。 6.肝损害:阿巴卡韦主要经肝脏代谢。尚无中度或重度肝损害患者的临床数据,因此,除非认为有必要,否则不建议使用。对于轻度肝损害(Child-Pugh5-6分)患者,需要密切监测,如可行,包括监测阿巴卡韦血浆水平。 儿童人群:尚未确定用于12岁以下儿童的安全性。 |
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剂型规格 |
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