6月12日,美国《制药经理人(Pharm Exec)》杂志公布了2020年全球制药企业50强排行榜。
罗氏以2019年482.47亿元的处方药销售额,首次夺得榜首,销售额同比增长8.3%。事实上,在2019年榜单上罗氏已经位居第二名,本次排名进阶1位,结束了辉瑞连续四年的霸主地位。
从排名情况变化来看,TOP 10制药企业排名大洗牌。其中BMS、武田制药均比2019年排名上升6位,入围榜单前十名。辉瑞、强生、赛诺菲、艾伯维、GSK排名下滑。
有5家制药企业新入围2020年TOP 50排行榜,其中日本明治控股,以“新人”的身份位列榜单第27名,成为本次榜单最佳“新星”。中国新增两家制药企业入围,分别是云南白药和上海医药,位列第37和48名。2019年全球制药企业TOP 50榜单中首次入围第中国药企,恒瑞医药和中国生物制药在本年度榜单中依然表现良好,恒瑞医药排名上升了4位。
从研发投入绝对值来看,罗氏2019年研发投入为102.93亿元,位居榜单首位。值得注意的是,这也是近十年来,首次又有制药企业年度研发费用突破100亿美金,上一次创下此记录的,还是2011年的默沙东,当年其年度研发投入为110亿美元。而云南白药以0.25亿元的研发投入垫底。从研发投入占处方药销售额的比例来看,再生元制药以近54%的比例遥遥领先,远远高于榜首的罗氏研发投入占比(21%),云南白药研发投入占比同样垫底(0.58%),再生元研发投入占比是云南白药的93倍,二者相差近百倍。
当今全球大部分注意力都聚焦在COVID-19危机上。政府、医药卫生行业及社会的关注点都落在对疫情的有效应对、资源投入和研发力量。这是本次榜单以及未来趋势演变的大背景:我们不仅需要药物抗击癌症或严重慢性疾病,还需要狙击COVID-19等无法预见各类病毒的侵袭,后者需要的范围和力量可能从未比从前更加明显。
恰如年度处方药销售额和研发投入额数据所展示的那样,正是这些制药企业共同创造产出和持续投资,最终推动新技术转化为获批上市的药品或重要的治疗手段。本月初,辉瑞宣布投入5亿美元用于一系列临床阶段的生物技术,这就是一个例子。
顶级“”玩家们”游戏升级
从2019年处方药销售额来看,COVID-19疫情对本次TOP 50排名中几乎没有影响。然而,本次榜单TOP10 的确经历了数年来最大的一次洗牌。部分原因是受到了两起大规模制药公司合并的影响。罗氏2019年处方药销售额增长了8.3%,在2020年榜单上进阶一位,首次问鼎榜首,结束了辉瑞连续四年的霸主地位。阿瓦斯丁(Avastin)占罗氏制药总收入的15%,仍是罗氏最畅销的药物,但与赫赛汀(Herceptin)和美罗华(Rituxan)一样,未来几年将面临生物类似药的竞争。在本次TOP 50强中,同一家制药公司在处方药销售额和研发投入方面独占鳌头,这在近年来实属罕见。罗氏2019年研发投入高达103亿美元,是唯一一家在研发投入超过两位数的公司。
诺华2020年排名也较去年上升了一位,从第三位跃居到第二位,其2019年处方药销售额增长了6%。今年1月,诺华完成了对The Medicines Company 97亿美元的收购,并增加了心脏病药物Inclisiran,这有望成为一线的降胆固醇疗法。2019年第四季度,诺华的心衰药物Entresto的销售额增长了74%,全年销售额达17亿美元。
位列榜单前五位的还有辉瑞、默沙东和施贵宝。辉瑞总排名较去年下降了两位,其2019年处方药销量下降了3.6%,部分原因是辉瑞的重磅产品神经痛药乐瑞卡(Lyrica)去年第四季度业绩下滑,Lyrica有着多个与之竞争的仿制药。辉瑞旗下乳腺癌治疗药物Ibrance去年销售额增长了20.5%。此外,辉瑞2019年7月以114亿美元完成收购聚焦癌症药物的Array BioPharma ,预计辉瑞将从其他药物如Eliquis、Xeljanz、Xtandi、 Inlyta获得持续增长。默沙东2019年处方药销售额增长了9.5%,达111亿美元。
在本次榜单中,BMS从2019年榜单第11位跃居到第5位。去年1月,BMS正式以740亿美元的价格收购了新基制药。新基的多发性骨髓瘤药物Revlimid销量领先,2019年销售额近110亿美元,BMS公司的Eliquis紧随其后,同比增长23%。2020年第一季度,新冠肺炎对BMS与辉瑞合作生产的血液稀释剂需求激增,带来37%的收入增幅,达26亿美元。BMS和新基2019年研发投入高达94亿美元,该指标在榜单上位列第二,仅次于罗氏。强生和默沙东研发投入分别位列第三和第四。
正如预期的那样,武田制药在合并了夏尔以后,从去年第16名进入了本次榜单TOP 10。武田620亿美元的收购,使得其2019年处方药销售额增长了67.8%。
虽然艾伯维(本次排名第8)今年5月完成了对艾尔建(本次排名第18)的收购,但由于统计时间节点,未纳入本次排行统计。这很可能使得艾伯维在未来一两年进入榜单前五名。
两家中国药企首次入围
值得注意的是,日本药企Astellas Pharma在本次排名上升了4位,至第19名。再生元制药从去年的第38位攀升至第31位,其2019年处方药销售额增长18%,研发投入也增加了19%。此外,今年有4家亚洲制药公司首次跻身top 50榜单,分别是日本明治控股(第27名),云南白药(第37位),上海医药(第48位),印度仿制药公司Aurobindo(第50名)。日本明治控股以“新人”的身份位列榜单第27名,成为本次榜单最佳“新星”。中国新增两家制药企业入围,分别是云南白药和上海医药。2019年全球制药企业TOP 50榜单中首次入围第中国药企,恒瑞医药和中国生物制药在本年度榜单中依然表现良好,恒瑞医药排名上升了4位。
新药研发的“冰火两重天”
预料之中的是,新冠肺炎的大流行以及相应的限制与隔离措施,对正在进行的非COVID-19临床药物研究造成了重大干扰。与此同时,COVID-19治疗和疫苗的研究一直在如火如荼的开展,许多项目都面临苛刻的时间限制。本月初公布的吉利德 emdesivir III期临床试验数据显示了其疗效,5天疗程的患者比2倍疗程或标准疗程的患者更有效。不过完整的关键终点指标临床数据尚未公布。
目前已开展对175种新冠疫苗进行广泛的技术研究,其中Moderna Therapeutics公司的mRNA-1273疫苗有望最具前景。当然,大型制药公司也积极投入到研发竞赛中,除阿斯利康和强生以外,默沙东、辉瑞、赛诺菲和GSK也启动了新冠疫苗研发项目。
再生元制药正研发一种治疗新冠病毒的“抗体鸡尾酒”疗法。罗氏上月获得紧急使用授权的COVID-19抗体测试,可能在未来几周内在美国200多个实验室上线开展。
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