国家药监局发布《药物临床试验数据监查委员会指导原则(试行)》等10个药物审评指导原则
2020-10-17 来源:国家药监局 作者:湖南药事服务网

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1./药物临床试验数据监查委员会指导原则(试行).pdf

2./新型冠状病毒中和抗体类药物申报临床药学研究与技术资料要求指导原则(试行).pdf

3./放射性体内诊断药物临床评价技术指导原则.pdf

4./中药新药质量标准研究技术指导原则(试行).doc

5./中药新药用饮片炮制研究技术指导原则(试行).doc

6./中药新药用药材质量控制研究技术指导原则(试行).doc

7./《年龄相关性黄斑变性治疗药物临床研究技术指导原则》.doc

8./境外已上市境内未上市药品临床技术要求.doc

9./社区获得性细菌性肺炎抗菌药物临床试验技术指导原则.doc

10./急性细菌性皮肤及皮肤结构感染抗菌药物临床试验技术指导原则.doc

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