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1./低分子量肝素类仿制药免疫原性研究指导原则（试行）.pdf

2./急性非静脉曲张性上消化道出血治疗药物临床试验技术指导原则.pdf

3./帕妥珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则.pdf

4./托珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则.pdf

5./用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则（试行）.pdf

6./药物免疫原性研究技术指导原则.pdf

7./皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则（试行）.pdf

8./创新药（化学药）临床试验期间药学变更技术指导原则（试行）.pdf