1.国家药监局药审中心关于发布《2型糖尿病口服药物复方制剂研发指导原则》的通告（2023年第45号）

2.国家药监局药审中心关于发布 《以患者为中心的药物临床试验设计技术指导原则（试行）》《以患者为中心的药物临床试验实施技术指导原则（试行）》《以患者为中心的药物获益-风险评估技术指导原则（试行）》的通告（2023年第44号）

3.国家药监局药审中心关于发布《罕见疾病药物开发中疾病自然史研究指导原则》的通告（2023年第43号）

4.国家药监局药审中心关于发布《其他来源于古代经典名方的中药复方制剂药学研究技术指导原则（试行）》的通告（2023年第42号）

5.国家药监局药审中心关于发布《中药新药临床试验用药品的制备研究技术指导原则（试行）》的通告（2023年第41号）

6.国家药监局药审中心关于发布《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（试行）》的通告（2023年第40号）

7.国家药监局药审中心关于发布《临床试验中的药物性肝损伤识别、处理及评价指导原则》的通告（2023年第39号）

附件下载：

●/2型糖尿病口服药物复方制剂研发指导原则.pdf

●/以患者为中心的药物临床试验设计技术指导原则（试行）.pdf

●/以患者为中心的药物临床试验实施技术指导原则（试行）.pdf

●/以患者为中心的药物获益-风险评估技术指导原则（试行）.pdf

●/罕见疾病药物开发中疾病自然史研究指导原则.pdf

●/其他来源于古代经典名方的中药复方制剂药学研究技术指导原则（试行）.pdf

●/中药新药临床试验用药品的制备研究技术指导原则（试行）.pdf

●/人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（试行）.pdf

●/临床试验中的药物性肝损伤识别、处理及评价指导原则.pdf