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根据吉林天顺药业有限公司等10家企业的申请，国家食品药品监督管理总局决定注销吡拉西坦胶囊等15个药品注册批准证明文件。
特此公告。
附件：注销注册批准证明文件品种目录
食品药品监管总局
2017年10月12日
 2017年第122号公告附件.docx
附件
注销注册批准证明文件品种目录
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序号
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品种名称
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批准证明文件号
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规格
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剂型
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生产企业
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注销情形
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1
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吡拉西坦胶囊
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国药准字H22024502
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0.2g
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胶囊剂
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吉林天顺药业有限公司
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企业申请
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2
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氨咖黄敏胶囊
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国药准字H22024276
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复方
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胶囊剂
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吉林天顺药业有限公司
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企业申请
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3
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护肝片
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国药准字Z22025318
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糖衣片（片芯重0.35g）
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片剂
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靖宇天池制药有限公司
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企业申请
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4
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小儿风热清口服液
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国药准字Z10950051
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每支10ml
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合剂
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邯郸制药股份有限公司
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企业申请
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5
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果糖二磷酸钠注射液
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国药准字H20056908
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50ml:5g（以C6H11Na3O12P2计）
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注射剂
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辰欣药业股份有限公司
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企业申请
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6
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果糖二磷酸钠注射液
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国药准字H20056909
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100ml:10g
（以C6H11Na3O12P2计）
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注射剂
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辰欣药业股份有限公司
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企业申请
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7
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丙氨酰谷氨酰胺注射液/复方氨基酸注射液（18AA）
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2017B00759
（补充申请批件）
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20%丙氨酰谷氨酰胺注射液50ml和5%复方氨基酸注射液（18AA）250ml
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注射剂
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辰欣药业股份有限公司
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企业申请
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8
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炎可宁片
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国药准字Z20054282
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每片重0.3g
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片剂
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安徽济人药业有限公司
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企业申请
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9
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人参合剂
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国药准字Z20027901
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每瓶装10ml;50ml;100ml
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合剂
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吉林金宝药业股份有限公司
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企业申请
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10
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磷酸奥司他韦
（预制颗粒）
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H20140050
（进口药品注册证）
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原料药
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Roche Pharma (Schweiz) Ltd.
(F. Hoffmann-La Roche Ltd.)
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企业申请
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11
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多巴丝肼缓释胶囊
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H20120271
（进口药品注册证）
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左旋多巴100mg/盐酸苄丝肼25mg（以苄丝肼计）
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胶囊剂
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Roche Pharma AG
(F. Hoffmann-La Roche Ltd.)
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企业申请
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12
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甲磺酸沙奎那韦片
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H20140188
（进口药品注册证）
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500mg（以沙奎那韦计）
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片剂
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Roche Registration Limited
(Roche Farma S.A.)
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企业申请
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13
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重组人干扰素α2a注射液
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S20130002
（进口药品注册证号）
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0.5ml:300万IU
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注射剂
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Roche Pharma (Schweiz) Ltd.
(F. Hoffmann-La Roche Ltd.)
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企业申请
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14
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重组人干扰素α2a注射液
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S20130003
（进口药品注册证号）
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0.5ml:450万IU
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注射剂
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Roche Pharma (Schweiz) Ltd.
(F. Hoffmann-La Roche Ltd.)
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企业申请
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15
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重组人干扰素α-2b注射液
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S20140011
（进口药品注册证）
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30MIU/1.2ml/支
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注射剂（多剂量笔）
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Merck Sharp&Dohme Limited
(SP（Brinny）Company)
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企业申请
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