保障药品安全是建设健康中国、增进人民福祉的重要内容,是以人民为中心发展思想的具体体现。为提高药品质量安全水平,根据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》,制定本规划。 [查看详情]
最新《医疗器械监督管理条例》规定16项行政许可,条例减少了事前7项许可,同时重点强化日常监管,充实监管手段,增设了医疗器械不良事件监测制度、已注册医疗器械的再评价制度、医疗器械召回制度等多项管理制度。 [查看详情]
为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作,国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改规格药品(口服固体制剂)评价一般考虑》《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改剂型药品(口服固体制剂)评价一般考虑》《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改盐基药品评价一般考虑》等3个技术指南 [查看详情]
《医疗机构管理条例实施细则》是根据《医疗机构管理条例》制定的细则,迄今为止已经执行二十余年,主要目的在于规范医疗机构管理,确立卫生部在医疗机构管理中的法律地位,为医疗机构设立提供法律依据。 [查看详情]
为规范医院处方点评工作,提高处方质量,促进合理用药,保障医疗安全,我部组织制定了《医院处方点评管理规范(试行)》。 [查看详情]
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