氯苯唑酸葡胺_神经系统调节及损伤修复药_其他作用于神经系统药_作用于神经系统的药物

其他名称

氯苯唑酸葡甲胺、他法米定葡甲胺、维达全、Vyndaqel

英文名称

Tafamidis Meglumine

基本药物

非基药

医保备注

非医保

处方或非处方药

处方药

性状

本品为椭圆形、不透明、黄色明胶软胶囊，印有红色“VYN 20”字样，内容物为白色至粉红色混悬液。

贮存条件

在25℃以下密封保存。

适应证

用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病（ATTR-PN，罕见病）I期症状性成人患者，以延缓其周围神经功能损害。

药理作用

本品一种转甲状腺素蛋白（TTR）稳定剂，通过选择性地与TTR结合，稳定TTR并减缓其解离成单体，延缓导致ATTR淀粉样蛋白沉积的产生。

不良反应

最常见的副作用（见于10例患者中的1例以上）为尿路感染（运输尿液的结构感染）与腹泻。

禁忌症

对活性成份或其中的任何辅料过敏者禁用。

注意事项

⑴孕妇服用可能会造成胎儿伤害；哺乳期妇女用药期间不建议哺乳。
⑵尚未在儿科患者中确定VYNDAQEL和VYNDAMAX的安全性和有效性。
⑶老年患者（≥65岁）无需调整剂量

药物相互作用

本品在体外抑制乳腺癌抗性蛋白（BCRP），并可能增加该转运蛋白底物（例如甲氨蝶呤，瑞舒伐他汀，伊马替尼）的暴露。这些底物可能需要调整剂量。

用药交代

⑴软胶囊应完全吞服，不得压碎或切碎。
⑵如果错过了某个剂量，请指示患者尽快记住该剂量，或者跳过错过的剂量，并在定期排定的时间服用下一个剂量。不要加倍剂量。

用法用量

口服：推荐剂量为一次20mg，一日1次。软胶囊应整粒吞服，不能压碎或切碎，空腹或餐后服用均可。
如果在给药后发生呕吐，且呕吐物中含完整的氯苯唑酸葡胺胶囊，则应尽可能给再口服一粒氯苯唑酸葡胺胶囊。如果呕吐物不含有胶囊，则不需要额外服用药物，第二天继续照常量服药。
肾功能损害或轻度和中度肝功能损害患者无需调整剂量。尚未在重度肝功能损害患者中研究过氯苯唑酸葡胺，因此建议慎用

剂型规格

软胶囊

20mg

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