其他名称 | 安达西尼、京诺宁、EVT201胶囊 | |||
英文名称 | Andacini | |||
基本药物 | 非基药 | |||
医保备注 | 非医保 | |||
处方或非处方药 | 处方药 | |||
适应证 | 用于失眠障碍患者的短期治疗。 | |||
药理作用 | 地达西尼是治疗失眠障碍的一类小分子药物,是GABAA(γ-氨基丁酸A)受体的部分正向别构调节剂,选择性作用于GABAA受体α1亚型,通过与α1-亚型结合导致GABAa受体的变构调节而中度激活该受体并导致下游信号转导,从而抑制中枢神经系统,发生睡眠作用。表现出高的亲和性和中等强度的激动作用,可诱导快速入睡和维持睡眠。消除半衰期3—4小时,可维持更长的睡眠时间。 | |||
不良反应 | 十分常见的不良反应(发生率≥10%)为头晕;常见不良反应(发生率≥1%)为乏力、紧张不安、疲乏、头痛、不宁腿综合征、周期性肢体运动障碍、睡眠呼吸暂停综合征、高眼压、畏光、血氧饱和度降低等。 | |||
禁忌症 | 以下患者禁用:对地达西尼或本品任何其它成份过敏的患者;重症肌无力患者;重度睡眠呼吸暂停综合征患者;重度呼吸功能不全患者;服用本品后出现过复杂睡眠行为的患者。 | |||
注意事项 | 对于肝肾功能不全患者,在服用本品过程中,需定期检测肝肾功能,如有异常需及时就医。 | |||
药物相互作用 | 地达西尼在人体内主要由黄素单加氧酶(FMO,主要是FMO3)代谢,不建议本品与只经FMO酶代谢的药物合用。 动物实验显示,与传统苯二氮䓬类药物相比,地达西尼在体内治疗剂量下与乙醇产生相互作用的可能性很低。 |
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用药交代 | 地达西尼与唑吡坦、扎来普隆和三唑仑等短效苯二氮类受体激动剂(BzRAs)(平均半衰期1—3小时)相比,地达西尼消除半衰期(3—4小时)更长,从而维持睡眠的作用时间更久;而对比右佐匹克隆、替马西泮等中效BzRAs(平均半衰期6小时及以上),地达西尼产生残留效应的可能性更小。因此地达西尼安全性较苯二氮类药物有所提升,但长期使用仍可能产生依赖性。 | |||
用法用量 | 口服:推荐剂量为一次2.5mg,睡前15-30分钟服用。 本品治疗时间一般不超过4周,包括减药期。对于轻度肝功能不全患者,无需根据肝功能调整剂量。目前尚无中度和重度肝功能不全患者的研究数据。肾功能不全患者:对于轻度肾功能不全患者,无需根据肾功能调整剂量。目前尚无中度和重度肾功能不全患者的研究数据。 | |||
剂型规格 |
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