替洛利生_精神兴奋药_中枢兴奋药_作用于神经系统的药物

其他名称

盐酸替洛利生、铧可思、Wakix

英文名称

Pitolisant

是否批准注册

国内暂无生产，有进口

基本药物

非基药

医保类别

医保（乙）

医保备注

2023版，协议期谈判药品，限发作性睡病成人患者。协议期：2024年1月1日至2025年12月31日

处方或非处方药

处方药

贮存条件

储存温度为20°C至25°C；允许在15°C至30°C之间偏移。

适应证

用于治疗青少年及成人发作性睡病（属于罕见病）和6岁以上儿童患者的日间过度嗜睡（EDS）或肌肉无力突然发作（猝倒）。目前，我国有70多万发作性睡病患者，此前未有药物获批用于治疗发作性睡病。

药理作用

替洛利生是选择性组胺3（H3）受体拮抗剂/反向激动剂，通过增加大脑中促进觉醒的神经递质组胺的合成和释放来发挥作用，提高患者的清醒度和警觉性。

不良反应

最常见的不良反应（≥5%）是失眠、恶心和焦虑。

禁忌症

⑴已知对促代谢剂或制剂的任何成分过敏者禁用。
⑵严重肝损伤患者禁用。

注意事项

QT间期延长：QT间期增加。避免与会增加QT间期的药物一起使用，也避免与有延长QT间期危险因素的患者一起使用。监测肝或肾损伤患者QTc的增加。

药物相互作用

⑴强效CYP2D6抑制剂：最大推荐剂量为18mg，每日1次。
⑵强效CYP3A4诱导剂：减少本品的暴露；考虑调整剂量。
⑶敏感的CYP3A4底物（包括激素避孕药）：本品可能会降低敏感CYP3A4基质的有效性。在使用本品治疗期间和停止治疗后至少21天内使用替代性非激素避孕方法。

用法用量

⑴口服给药，每天早晨醒来时服用一次。推荐剂量范围为一次18mg至36mg，一日1次。
①剂量滴定如下：第1周开始服用9mg，每日1次；第2周将剂量增加至18mg，每天1次；第3周可增加至每日1次的最大推荐剂量36mg。
②中度肝损伤：初始剂量为9mg，每日1次。14天后滴定至最大剂量18mg，每日1次。
③中度和重度肾功能损伤：初始剂量为9mg，每日1次。7天后滴定至最大剂量18mg，每天1次。
④终末期肾病（ESRD）患者：不推荐。
⑵与通过CYP2D6代谢的药物合用：最大推荐剂量为18mg，每日1次。

剂型规格

薄膜衣片

4.5mg 18mg

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