| 黑框警告 | 本品可发生过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，用药后出现过敏性休克或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。 | |||||||||
| 其他名称 | 泛癸利酮、癸烯醌、Co-Q10、Coenzyme Q10、Ubiquinone | |||||||||
| 英文名称 | Ubidecarenone | |||||||||
| 基本药物 | 非基药 | |||||||||
| 医保类别 | 医保(乙) | |||||||||
| 医保备注 | 2023版，注射剂并限急救、抢救 | |||||||||
| 处方或非处方药 | 处方药 | |||||||||
| 性状 | 为黄色或淡黄色结晶性粉末，无臭无味。易溶于氯仿，难溶于乙醇，不溶于水。遇光分解。 | |||||||||
| 贮存条件 | 避光保存。 | |||||||||
| 适应证 | 1、用于充血性心力衰竭、冠心病、高血压、心律不齐的辅助治疗； 2.可适用于原发性和继发性醛固酮增多症、脑血管障碍、出血性休克等； 3.用于急、慢性病毒性肝炎以及亚急性肝坏死。 |
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| 药理作用 | ⑴药效学：本品是生物体内广泛存在的脂溶性醌类化合物，在人体呼吸链总质子移位及电子传递中起重要作用，可作为细胞代谢和细胞呼吸的激活剂。本品还是抗氧化剂和非特异性的免疫增强剂，能够促进氧化磷酸化反应，从而保护生物膜结构的完整。起治疗作用机制有：①冠心病：可防止急性缺血时的心肌收缩力减弱及磷酸肌酸与三磷酸腺苷含量减少，从而保护缺血心肌细胞线粒体的形态结构，可对缺血心肌起保护作用，缩小梗死范围。减轻冠心病患者胸闷、心悸、呼吸困难等症状，心电图改善。②抗心衰、抗高血压：能增加心排血量，降低外周血管阻力，抑制醛固酮的合成与分泌并阻断对肾小管的效应。③抗心律失常：在缺氧条件下灌流离体心室肌时，可使动作电位持续时间缩短，电刺激测定其产生室性心律失常阈值较对照组的绝对值低，冠状动脉开放后，阈值恢复亦较快。④保肝：在实验性四氯化碳肝损害中。本品能促进肝组织恢复、增加肝糖元合成以及增强肝脏的解毒功能。 ⑵药动学：口服后吸收缓慢，达峰浓度出现在口服后5～10小时。本品分布到多种组织器官，尤以心、肝、肺、肾上腺分布较多。大部分通过胆汁随粪便排出，清除半衰期为34小时。 |
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| 不良反应 | 本品上市后监测到以下不良反应/事件： ⑴全身性损害：寒战、发热、胸闷、畏寒、乏力等。 ⑵皮肤及其附件损害：皮疹（如荨麻疹、红斑疹、斑丘疹等）、瘙痒、多汗等。 ⑶胃肠系统损害：恶心、呕吐、胃部不适、腹痛、腹泻等。 ⑷心血管系统损害：心悸、血压升高、血压降低、心动过速等。 ⑸神经系统损害：头晕、头痛、局部麻木、颤抖等。 ⑹呼吸系统损害：呼吸困难、呼吸急促、哮喘等。 ⑺免疫功能紊乱和感染：过敏样反应、过敏性休克等。 ⑻血管和出凝血障碍：潮红、静脉炎等。 ⑼用药部位损害：注射部位疼痛、注射部位红肿等。 |
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| 禁忌症 | 对本品成分过敏者禁用。 | |||||||||
| 注意事项 | ⑴本品可引起过敏性休克。用药前应询问患者药物过敏史，用药过程中要密切监测，如果出现皮疹、瘙痒、呼吸困难、血压下降等症状和体征，应立即停药并及时治疗。 ⑵本品注射剂见光易分解。静脉滴注时，应采取避光措施。 ⑶本品注射剂可能出现雾状结晶，用前应仔细检查。如有结晶或在输液过程中出现滴速异常，立即停止使用。 ⑷本品注射剂与其他药物合用时应注意药物因pH及离子强度变化而产生配伍禁忌，如本品与注射用替硝唑混合产生白色沉淀、与门冬氨酸洛美沙星溶液混合析出黄色絮状沉淀、与注射用川芎嗪混合溶解度降低析出沉淀。联合用药时应分别滴注，且需冲管或换管。 ⑸慎用：①胆道阻塞。②同时进行口服降糖药治疗。③肾功能不全。 ⑹药物对妊娠的影响尚不明确。 ⑺药物对哺乳的影响尚不明确。 ⑻药物对检验值或诊断的影响：口服用量相对较大时可出现血清氨基转移酶增高。 |
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| 药物相互作用 | 本品注射剂与其他药物合用时应注意药物因pH及离子强度变化而产生配伍禁忌，如本品与注射用替硝唑混合产生白色沉淀、与门冬氨酸洛美沙星溶液混合析出黄色絮状沉淀、与注射用川芎嗪混合溶解度降低析出沉淀。联合用药时应分别滴注，且需冲管或换管。 | |||||||||
| 用药交代 | 餐后或与食物同服。 | |||||||||
| 给药说明 | ⑴本品注射液若有黄色沉淀物析出，可将安瓿放入沸水中2～3分钟，待沉淀物溶解、溶液透明后可再使用。 ⑵使用中若延长疗程或适当加大剂量可望提高疗效。 |
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| 用法用量 | 成人常用量： ①口服，一次10～15mg，一日3次，餐后服用，2～4周为1个疗程。 ②肌内注射，一次5～10mg，一日2次，2～4周为1个疗程。 ③静脉注射，剂量、疗程同肌内注射。重症患者必要时每次剂量可增至50mg以上静脉滴注。 |
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| 剂型规格 |
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