维生素A_脂溶性维生素_维生素制剂_维生素及微量元素类药物

其他名称

维生素甲、视黄醇醋酸酯、甲种维生素

英文名称

Vitamin A

基本药物

非基药

医保类别

医保(乙)

医保备注

2023版、限口服常释剂型

处方或非处方药

胶丸、软胶囊为乙类非处方药/双跨

性状

维生素A在常温为淡黄色油状物质，无败油臭。不溶于水，微溶于乙醇，与氯仿、乙醚、环己烷或石油醚能任意混合。在空气中易氧化，遇光易变质。

贮存条件

纯品使用铝制或其他合适容器、充氮，密封，在凉暗处保存，制剂使用棕色瓶。

适应证

用于维生素A缺乏的预防和治疗：如角膜软化、干眼病、夜盲症、皮肤角化粗糙等。

药理作用

　　⑴药效学：为脂溶性维生素，由维生素Ａ醋酸酯结晶与精制食用植物油配制成所需浓度的淡黄色油性溶液。维生素Ａ是一种较复杂的不饱和一元醇，包括维生素Ａ1（视黄醇）和维生素Ａ2（3-脱氢视黄醇），主要存在动物肝、脂肪、乳汁、蛋黄内。食物中的维生素Ａ含量用视黄醇当量（RE）表示。1单位的维生素Ａ=0.3μg维生素Ａ=0.3RE，凡能转化为视黄醇的类胡萝卜素（存在于有色蔬菜及黄色水果中，主要为β-胡萝卜素），都称为维生素Ａ原，人体约能吸收食物中摄入维生素Ａ原的1/3。1μg胡萝卜素约等于0.167RE、视黄醇在体内可转化为视黄酸和视黄醛。视黄醛与视蛋白合成视紫红质，视紫红质时感光的物质。视网膜中的视紫红质在感光过程中不断分解与再生。维生素Ａ缺乏时视紫红质合成减少，暗适应视觉降低，严重时产生夜盲。维生素Ａ对调节上皮细胞的分化起辅因子作用，催化黏多糖的合成。
　　⑵药动学：维生素Ａ主要贮存于肝内（约含成人2年需要量），维生素Ａ自肝释出后于视黄醇结合蛋白结合进入血循环。维生素Ａ在肝内代谢，随粪便、尿液排出。

不良反应

摄入过量维生素Ａ，可致严重中毒，甚至死亡。①急性中毒可发生于大量摄入维生素Ａ（成人超过150万U，小儿超过7.5～30万U)6小时后，病人出现异常激动或骚动、头晕、嗜睡、复视、严重头痛、呕吐、腹泻、脱皮（特别是唇和掌），婴儿头部可出现凸起肿块，并有骚动、惊厥、呕吐等颅内压增高、脑积水、假性脑瘤表现。②慢性中毒可表现为骨关节疼痛、肿胀、皮肤瘙痒、口唇干裂、疲劳、软弱、全身不适、发热、头痛、呕吐、颅内压增高、视乳头水肿、皮肤对阳光敏感性增高、易激动、食欲不振、脱发、腹痛、夜尿增多、肝毒性反应、门静脉高压、溶血、贫血、小儿骨骺早愈合、妇女月经过少。停药后中毒症状多在一周内缓解，亦可持续数周。

肝损伤

⑴肝毒性： 适量摄取维生素A不会导致肝损伤或肝功能测试异常，但过量摄取（超过每日40,000 IU，约12,000 μg）可引致中毒。一次或多次过量摄取（超过RDA的100倍）维生素A可引致急性中毒反应，中毒症状于服用后数日至数周内出现，初期一般为剧烈头痛、恶心、眩晕、视力模糊、肌肉疼痛和平衡感下降等综合征，后期则出现皮肤脱屑和脱发。严重过量可导致脑脊液压升高、进行性嗜睡和昏迷。慢性维生素A过多症通常发生于调高剂量（RDA的10倍）后3个月至数年，多表现为皮肤干燥、嘴唇干裂、齿龈炎、肌肉关节疼痛、疲劳、精神迟钝、沮丧和肝功能测试异常。通常情况下，血清胆红素轻微升高。血清转氨酶和碱性磷酸酶不同程度升高，但通常为正常上限的1至4倍。血清中的维生素A含量升高，但升高幅度不定。肝活检可诊断，常表现为富酯星状细胞增大，出现不同程度的窦状隙纤维化。肝脏超声检查时回声减弱，提示非酒精性脂肪肝诊断，但肝活检发现富酯细胞并非肝细胞而是含过量维生素A的星状细胞（旧称伊东细胞或贮酯细胞）。长期过量服用维生素A（1至8年）可导致门静脉高压症，（甚至在明显的肝硬化出现前）伴有腹水和食管静脉曲张症状。一般情况下，服用维生素A补剂将引致过量摄取。而过量食用动物肝脏，尤其是食肉动物肝脏（熊、海豹、狗）或海鱼（鱼肝油），也会导致维生素A过多症。
⑵损伤机制： 过量摄取维生素A将直接引致中毒。肝脏星状细胞中若过量堆积维生素A，则将导致细胞活化、肥大、生成过量胶原、纤维化和肝损伤。肝毒性与摄取量有关，可通过动物实验模型再现。

禁忌症

⑴维生素Ａ过多症。 ⑵肾功能衰竭。

注意事项

⑴妊娠期对维生素Ａ需要量略增加，但一日不宜超过6000U。
⑵婴幼儿对大量或超量维生素Ａ较敏感，应谨慎使用。
⑶老年人长期服用维生素Ａ，可能因视黄基醛廓清延迟而致维生素Ａ过量。
⑷大剂量或长期服用维生素Ａ可能引起齿龈出血，唇干裂。
⑸对诊断的干扰：慢性中毒时，血糖、尿素氮、血钙、血胆固醇和甘油三酯浓度增高。大剂量应用时红细胞和白细胞计数可下降：血沉增快，凝血酶原时间缩短。
⑹随访检查：暗适应试验，眼震颤电动抖，血浆胡萝卜素及维生素Ａ含量测定。

药物相互作用

⑴抗酸药：氢氧化铝可使小肠上胆酸减少，影响维生素Ａ的吸收。
⑵抗凝药：大量维生素Ａ与香豆素或茚满二酮衍生物同服，可导致凝血酶原降低。
⑶口服避孕药可提高血浆维生素Ａ浓度。
⑷考来烯胺、矿物油、新霉素、硫糖铝能干扰维生素Ａ吸收。
⑸维生素Ａ与维生素Ｅ合用时，可促进维生素Ａ吸收，增加肝内贮存量，加速利用和降低毒性，但大量维生素Ｅ服用可耗尽维生素Ａ在体内贮存。

用药交代

建议餐后服用。

给药说明

⑴无肠道吸收障碍时均采取口服给药。
⑵脂肪吸收不良或胆酸缺乏时，亦可采用水溶性维生素Ａ溶液，加入米汤、果汁或其他饮料中服用。
⑶胆酸减少时维生素Ａ用量可适当增加。
⑷一般水溶性维生素Ａ注射液不得用于静脉注射，误用后有发生过敏性休克的危险，严重时可致死亡。
⑸成人长期一日服用维生素Ａ2.5万U，可引起维生素Ａ过量。

用法用量

　　⑴预防用量：口服，包括视黄醇及β-胡萝卜素，婴幼儿（从出生至3岁）一日2000U，4～6岁一日2500U，7～10岁一日3500U，男性青年及成人一日5000U，女性青年及成人一日4000U，孕妇4000U，乳母一日6000U。
　　⑵治疗用量：①小儿维生素A缺乏，一日口服5000U，伴有干眼症及消化道吸收不良时，可肌内注射维生素A或维生素AD注射剂，一日2.5～5万U，至症状体征好转。②成人维生素A缺乏，一日口服1～2.5万U，服用1～2周。③患者如有呕吐、恶心或手术前后、吸收不良综合征、眼损害较严重时，可给维生素A肌内注射，成人一日6～10万U，连用3天，继用一日5万U，共2周。小儿（＞1岁）一日0.5～1万U，大于8岁小儿剂量与成人同。
　　⑶世界卫生组织（WHO）推荐治疗用量：①营养不良或疾病状态（如麻疹），6个月～1岁婴儿口服维生素A10万U（单剂量）；1岁以上小儿口服20万（单剂量）。②干眼症，6个月～1岁婴儿口服10万U首日；第2天及4周后各重复服10万U；1岁以上小儿口服20万U，次日及第4周各重复服20万U。

剂型规格

胶丸	2500U 5000U	暂无
软胶囊	5000U 25000U	哪儿有