维生素D3_脂溶性维生素_维生素制剂_维生素及微量元素类药物

其他名称

胆维丁

英文名称

Vitamin D3

基本药物

非基药

医保类别

医保(甲)

医保备注

2023版、限注射剂

处方或非处方药

处方药

妊娠期用药方式

口服给药

孕妇用药安全分级

A；D 如剂量超过美国的每日推荐摄入量

性状

本品注射剂为淡黄色的澄明油状液体。

贮存条件

避光、密闭、阴凉处保存。

适应证

⑴用于维生素D缺乏症的预防与治疗。如：绝对素食者、肠外营养病人、胰腺功能不全伴吸收不良综合征、肝胆疾病(肝功能损害、肝硬化、阻塞性黄疸)、小肠疾病(脂性腹泻、局限性肠炎、长期腹泻)、胃切除等。
⑵用于慢性低钙血症、低磷血症、佝偻病及伴有慢性肾功能不全的骨软化症、家族性低磷血症及甲状旁腺功能低下(术后、特发性或假性甲状旁腺功能低下)的治疗。
⑶用于治疗急、慢性及潜在手术后手足搐搦症及特发性手足搐搦症。

药理作用

⑴药效学：本品为维生素类药。具有促进小肠粘膜刷状缘对钙的吸收及肾小管重吸收磷，提高血钙、血磷浓度，协同甲状旁腺激素、降钙素，促进旧骨释放磷酸钙，维持及调节血浆钙、磷正常浓度。促使钙沉着于新骨形成部位，使枸橼酸盐在骨中沉积，促进骨钙化及成骨细胞功能和骨样组织成熟。
⑵药动学：本品比维生素D2吸收更迅速完全，它的代谢、活化，首先通过肝脏，其次为肾脏，生成活性更强的骨化三醇。部分降解于肾脏。由胆汁排泄，亦可由乳汁中分泌。t_1/2为19-48小时，在脂肪组织内可长期贮存。

不良反应

⑴便秘、腹泻、持续性头痛、食欲减退、口内有金属味、恶心呕吐、口渴、疲乏、无力。
⑵骨痛、尿混浊、惊厥、高血压、眼对光刺激敏感度增加、心律失常、偶有精神异常、皮肤瘙痒、肌痛、严重腹痛(有时误诊为胰腺炎)、夜间多尿、体重下降。

禁忌症

禁用于高钙血症、维生素D增多症、高磷血症伴肾性佝偻病患者。

注意事项

⑴治疗低钙血症前，应先控制血清磷的浓度，定期复查血钙等有关指标；除非遵医嘱，避免同时应用钙、磷和维生素D制剂。
⑵由于个体差异，维生素D3用量应依据临床反应作调整。
⑶对诊断的干扰：维生素D3可促使血清磷酸酶浓度降低，血清钙、胆固醇、磷酸盐和镁的浓度可能升高，尿液内钙和磷酸盐的浓度亦增高。
⑷下列情况应慎用：动脉硬化、心功能不全、高胆固醇血症、高磷血症；对维生素D高度敏感及肾功能不全；非肾脏病用维生素D3治疗时，如患者对维生素D3异常敏感，也可产生肾脏毒性。
⑸注意检查：血清尿素氮、肌酐和肌酐清除率、血清碱性磷酸酶、血磷、24小时尿钙、尿钙与肌酐的比值、血钙(用治疗量维生素D3时应定期作监测，维持血钙浓度2.00～2.50mmol/L)、以及骨X线检查等。

药物相互作用

⑴含镁的制酸药与维生素D3同用，特别在慢性肾功能衰竭病人，可引起高镁血症。
⑵巴比妥、苯妥英钠、抗惊厥药、扑米酮等可降低维生素D3的效应，因此长期服用抗惊厥药时应补给维生素D3，以防止骨软化症。
⑶降钙素(calcitonin)与维生素D3同用可抵消前者对高钙血症的疗效。
⑷大量钙剂或利尿药与常用量维生素D3并用，有发生高钙血症的危险。
⑸洋地黄与维生素D3同用时应谨慎，因维生素D如引起高钙血症，容易诱发心律失常。
⑹大量的含磷药与维生素D3同用，可诱发高磷血症。

药物过量

⑴短期内超量摄入或长期大剂量摄入维生素D3可导致严重中毒反应。 ⑵中毒引起的高钙血症，可引起全身性血管钙化、肾钙质沉淀及其他软组织钙化，而致高血压及肾功能衰竭，上述不良反应多发生于高钙血症和伴有高磷血症时。儿童可致生长停滞，屡见于长期应用维生素D3每日1800单位后。中毒剂量可因个体差异而不同，但每日应用5万单位超过6个月后，对正常人亦可致毒性反应。维生素D3中毒可因肾、心血管功能衰竭而致死。 ⑶治疗维生素D3过量，除停用外，应给以低钙饮食，大量饮水，保持尿液酸性，同时进行对症和支持治疗，如

给药说明

参阅维生素Ｄ。

用法用量

肌内注射：一次7.5～15mg(30万～60万单位)，病情严重者可于2～4周后重复注射1次。

剂型规格

注射液

7.5mg(30万单位) 1ml 15mg(60万单位) 1ml

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