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患者、父母和医务人员使用奈玛特韦/利托那韦片(Paxlovid)治疗新冠肺炎的说明
2022-02-14 来源:湖南药事服务网 作者:李献忠



  之所以向您提供该药物的使用说明,是因为药师认为有必要为您提供Paxlovid以治疗由 SARS-CoV-2 病毒引起的轻度至中度冠状病毒病 (COVID-19)的信息,帮助您了解如果服用Paxlovid 的风险和好处。

  一、什么是冠状病毒病 (COVID-19)?

  COVID-19疾病是由一种称为冠状病毒的病毒引起的,您可能通过与另一个感染病毒的人密切接触而感染COVID-19。COVID-19疾病的范围从非常轻微到严重,包括导致死亡的疾病。 虽然到目前为止的信息表明大多数 COVID-19疾病是轻微的,但可能会发生严重的疾病,并可能导致您的其他一些医疗状况变得更糟糕。例如,患有严重、长期(慢性)疾病(如心脏病、肺病和糖尿病等)的老年人以及各个年龄段的人似乎更有可能因COVID-19而住院。

  二、什么是Paxlovid(帕克洛维德)?

  Paxlovid是一种由辉瑞公司研发的新冠病毒治疗药物。2月11日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,应急审评审批,附条件批准奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册。用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者,例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。目前Paxlovid尚处于研究阶段,因为它仍在研究中。 关于使用Paxlovid治疗轻度至中度COVID-19患者的安全性和有效性的信息有限。

  三、在服用Paxlovid之前,我应该告诉我的医师或药师什么?

  如果您出现以下情况,请告诉您的医师或药师:

  • 有任何过敏症

  • 患有肝脏或肾脏疾病

  • 怀孕或计划怀孕

  • 正在母乳喂养孩子

  • 有任何严重的疾病

  告诉您的医师或药师您正服用的所有药物,包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。因为一些药物可能与Paxlovid相互作用并可能导致严重的副作用。

  保留一份药物清单,以便在您获得新药时向您的医师或药师展示。

  您可以向您的医师或药师索取与Paxlovid相互作用的药物清单。不要在不告诉您的医师或药师的情况下开始服用新药。您的医师或药师可以告诉您将Paxlovid与其他药物一起服用是否安全。

  如果您正在服用复方激素避孕药,也请告诉您的医师或药师。Paxlovid可能会影响您的避孕药的作用。能够怀孕的女性应该使用另一种有效的替代避孕方式或额外的屏障避孕方法。如果您对可能适合您的避孕方法有任何疑问,请咨询您的医师或药师。

  四、我该如何服用Paxlovid(帕克洛维德)?

  • Paxlovid由2种药物组成:奈玛特韦片/利托那韦片。每天2次(早上和晚上)口服2片粉红色的奈玛特韦片和1片白色的利托那韦片,持续5天。也就是说每次同时服用所有3个药片。如果您患有肾脏疾病,服用之前请咨询您的医师或药师,因为您可能需要调整剂量。

  • 整个吞下药片,不要咀嚼、破坏或压碎药片。

  • 即使您感觉好些,也不要在未与您的医疗保健提供者交谈的情况下停止服用Paxlovid。

  • 如果您在通常服用的8小时内错过了一剂Paxlovid,请在记住后立即服用。如果您错过的剂量超过8小时,请跳过错过的剂量并在您的常规时间服用下一剂。不要同时服用2剂Paxlovid。

  • 如果您服用过多的Paxlovid,请立即致电您的医师或药师或前往最近的医院急诊室。

  • 如果您正在服用治疗丙型肝炎或人类免疫缺陷病毒 (HIV)的药物,例如利托那韦或考比司他等。您应该告知您的医师或药师,并继续按照您医师的处方服药。

  • 如果您感觉不好或5天后感觉更糟,请咨询您的医师或药师。

  如果出现以下情况,请勿服用Paxlovid:

  • 您对奈玛特韦、利托那韦或Paxlovid中的任何成分过敏。

  • 您正在服用以下任何药物:

  o 阿夫唑嗪

  o 哌替啶、吡罗昔康、丙氧芬

  o 雷诺嗪

  o 胺碘酮、决奈达隆、氟卡尼、普罗帕酮、奎尼丁

  o 秋水仙碱

  o 鲁拉西酮、匹莫齐特、氯氮平

  o 二氢麦角胺、麦角胺、甲基麦角新碱

  o 洛伐他汀、辛伐他汀

  o 用于肺动脉高压 (PAH) 的西地那非

  o 三唑仑,口服咪达唑仑

  o 阿帕鲁胺

  o 卡马西平、苯巴比妥、苯妥英

  o 利福平

  o 圣约翰草(贯叶连翘)

  将Paxlovid与这些药物一起服用可能会导致严重或危及生命的副作用或影响 PAXLOVID 的作用。

  如果与Paxlovid一起服用,这些并不是唯一可能导致严重副作用的药物。Paxlovid可能会增加或减少多种其他药物的血药浓度。因此告诉您的医师或药师您正在服用的所有药物非常重要,因为在您服用Paxlovid时可能需要进行额外的实验室测试或改变您的其他药物的剂量。您的医师或药师也可能会告诉您需要注意的特定事项,或建议您停止或调整某些其他药物的剂量。下图是Paxlovid与其他药物相互作用表

  五、Paxlovid可能产生的重要副作用是什么?

  • 肝脏问题。如果您有以下任何肝脏问题的迹象和症状,请立即告诉您的医师或药师:食欲不振、皮肤和眼白发黄(黄疸)、深色尿液、浅色大便和皮肤发痒、胃部 (腹部)疼痛。

  • 对HIV药物的耐药性。如果您有未经治疗的 HIV 感染,Paxlovid可能会导致某些HIV药物在未来无法产生疗效。

  • 其他可能的副作用包括:味觉改变、腹泻、高血压、肌肉酸痛。

  但这些并不是Paxlovid的所有可能的副作用,目前也没有多少人服用过Paxlovid。还不是很清楚可能会发生其他的严重和意想不到的副作用。Paxlovid仍在研究中,因此目前可能还不知道所有风险。

  六、您还有哪些其他治疗选择?

  与Paxlovid一样,国家药监局还紧急审评审批了其他药物来治疗COVID-19患者。您可以访问国家药监局官网(https://www.nmpa.gov.cn/),或者您也可以访问湖南药事服务网查询其他抗新冠病毒药物或疫苗 的药品数据库,搜索“新型冠状病毒”来了解有关紧急使用经授权的其他药物的信息。


  接受或不接受Paxlovid治疗是您的选择权利。如果您决定不接受或让您的孩子不接受,它不会改变您的标准医疗护理。

  七、如果我怀孕或哺乳怎么办?

  • 目前尚无使用Paxlovid治疗孕妇或哺乳期母亲的经验。

  • 对于母亲和未出生的婴儿,服用Paxlovid需要权衡好处和风险的利弊方可使用。

  • 如果您怀孕了或正在母乳喂养,请与您的医师或药师讨论您的选择和具体情况。

  • 建议您在服用Paxlovid时使用有效的避孕方式或不进行性活动。

  八、如何报告Paxlovid的副作用?

  如果您有任何困扰您或不消失的副作用,请联系您的医师或药师。

  九、我应该如何存储Paxlovid?

  在室温下储存Paxlovid片剂,温度20℃至25℃之间。

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