英国提示ω-3脂肪酸乙酯类药品心房颤动的风险呈剂量依赖性增加;加拿大修订硫酸羟氯喹说明书提示多项风险,将更新帕博利珠单抗和阿替利珠单抗的产品信息——增加再生障碍性贫血潜在风险提示,警示地舒单抗的严重低钙血症和儿科用药风险;澳大利亚提醒含有姜黄或姜黄素药物的肝损伤风险;日本修订卡巴拉汀说明书警示QT间期延长风险。 [查看详情]
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对滑膜炎制剂说明书中的【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。 [查看详情]
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对裸花紫珠制剂(含片剂、胶囊、软胶囊、分散片、颗粒剂5种剂型)说明书中的【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。 [查看详情]
欧盟采取措施降低伪麻黄碱可逆性后部脑病综合征和可逆性脑血管收缩综合征风险;美国FDA增加黑框警告警示骨质疏松药物地舒单抗在晚期慢性肾病患者中严重低钙血症的风险增加;美国FDA向靶向BCMA或CD19的自体嵌合抗原受体(CAR)-T细胞免疫治疗类产品相关企业发送标签安全性内容变更通知函;英国MHRA建议已知钴过敏的患者警惕维生素B12(羟钴胺、氰钴胺)过敏反应;英国MHRA提醒警惕阿立哌唑导致病理性赌博的风险。 [查看详情]
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对祖卡木制剂、金刚藤制剂和斑秃丸说明书中的警示语及【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。 [查看详情]