国家药监局发布瑞阳制药、天圣制药集团、云南植物药业、哈尔滨珍宝制药等11家药品生产企业生产的18批次药品不符合规定的通告。 [查看详情]
国家药监局决定对门冬氨酸鸟氨酸注射剂(包括门冬氨酸鸟氨酸注射液、注射用门冬氨酸鸟氨酸)说明书【不良反应】【注意事项】【禁忌】【孕妇及哺乳期妇女用药】【儿童用药】【老年用药】项进行修订。 [查看详情]
为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对多种微量元素注射液(II)说明书【不良反应】【禁忌】项进行修订。 [查看详情]
美国警示阿替利珠单抗联合紫杉醇用于乳腺癌治疗的有效性和潜在安全性问题;英国警告60mg地舒单抗停用或延迟治疗后的多发性椎体骨折风险;日本警示阿帕他胺片的中毒性表皮坏死松解症风险、警示贝伐珠单抗的动脉夹层风险;加拿大卫生部评估含美沙拉嗪产品致婴儿出生缺陷的潜在风险;日本修订阿糖胞苷注射剂说明书;日本修订含富马酸伏诺拉生药品说明书增加肝损害、过敏及休克的风险提示。 [查看详情]
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对三金制剂(包括片剂、胶囊剂和颗粒剂)说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。 [查看详情]