为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对骨肽类注射剂〔包括骨肽注射液、骨肽氯化钠注射液、注射用骨肽和注射用骨肽(Ⅰ)〕说明书【不良反应】【注意事项】等项进行修订。 [查看详情]
英国和爱尔兰警告孟鲁司特的神经精神反应风险;英国建议对免疫力减弱和60岁以上人群接种黄热减毒活疫苗采取进一步警示;日本警告冻干卡介苗的脑膜炎风险;日本宣布取消曲格列汀肾功能不全患者的禁忌;印度警告喹硫平的尿失禁风险。 [查看详情]
上海上药信谊药厂有限公司申请注销两种沙丁胺醇气雾剂的生产批准文号。 [查看详情]
加拿大卫生部发布对甲巯咪唑的安全性评估概要并警示非布司他增加心血管死亡风险;美国警示爱博新、Kisqali以及Verzenio用于乳腺癌治疗时罕见严重肺部炎症风险;日本在普坦类药物说明书中增加药物过度使用引起头痛等不良反应的提示;英国警示纳武利尤单抗的胃肠道巨细胞病毒感染和再激活风险。 [查看详情]
根据药品不良反应监测和安全性评价结果,为保障公众用药安全,国家药监局决定对丹香冠心注射液说明书增加警示语,并对其和复方斑蝥胶囊说明书【不良反应】【禁忌】【注意事项】等项进行修订。 [查看详情]