国家药监局药审中心关于发布《体重控制药物临床试验技术指导原则》的通告（2021年第52号）、《抗新冠病毒化学药物非临床药效学研究与评价技术指导原则（试行）》《抗新冠病毒肺炎炎症药物非临床药效学研究与评价技术指导原则（试行）》《新型冠状病毒中和抗体类药物非临床研究技术指导原则（试行）》的通告（2021年第51号）、《生物标志物在抗肿瘤药物临床研发中应用的技术指导原则》的通告（2021年第53号）《基因治疗产品非临床研究与评价技术指导原则（试行）》《基因修饰细胞治疗产品非临床研究技术指导原则（试行）》的通告（2021年第49号）。

附件下载：

1./体重控制药物临床试验技术指导原则.pdf

2./抗新冠病毒化学药物非临床药效学研究与评价技术指导原则（试行）.pdf

3./抗新冠病毒肺炎炎症药物非临床药效学研究与评价技术指导原则（试行）.pdf

4./新型冠状病毒中和抗体类药物非临床研究技术指导原则（试行）.pdf

5./生物标志物在抗肿瘤药物临床研发中应用的技术指导原则.pdf

6./基因治疗产品非临床研究与评价技术指导原则（试行）.pdf

7./基因修饰细胞治疗产品非临床研究技术指导原则（试行）.pdf