1.国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤光动力治疗药物临床研发技术指导原则(试行)》的通告(2023年第34号)
2.国家药监局药审中心关于发布《人源干细胞产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》的通告(2023年第33号)3.国家药监局药审中心关于发布《慢性乙型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术指导原则》的通告(2023年第31号)
4.国家药监局药审中心关于发布《肿瘤主动免疫治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》的通告(2023年第32号)
5.国家药监局药审中心关于发布《与恶性肿瘤治疗相关中药新药复方制剂临床研发技术指导原则(试行)》的通告(2023年第30号)
6.国家药监局药审中心关于发布《基因治疗血友病临床试验设计技术指导原则》的通告(2023年第29号)
附件下载:
●/抗肿瘤光动力治疗药物临床研发技术指导原则(试行).pdf
●/人源干细胞产品药学研究与评价技术指导原则(试行).pdf
●/慢性乙型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术指导原则.pdf
●/肿瘤主动免疫治疗产品临床试验技术指导原则(试行).pdf