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国家药审中心发布《抗肿瘤光动力治疗药物临床研发技术指导原则(试行)》等六个技术文件
2023-05-28 来源:国家药监局 作者:国家药监局药审中心

1.国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤光动力治疗药物临床研发技术指导原则(试行)》的通告(2023年第34号)

2.国家药监局药审中心关于发布《人源干细胞产品药学研究与评价技术指导原则(试行)》的通告(2023年第33号)

3.国家药监局药审中心关于发布《慢性乙型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术指导原则》的通告(2023年第31号)

4.国家药监局药审中心关于发布《肿瘤主动免疫治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》的通告(2023年第32号)

5.国家药监局药审中心关于发布《与恶性肿瘤治疗相关中药新药复方制剂临床研发技术指导原则(试行)》的通告(2023年第30号)

6.国家药监局药审中心关于发布《基因治疗血友病临床试验设计技术指导原则》的通告(2023年第29号)


附件下载:

/抗肿瘤光动力治疗药物临床研发技术指导原则(试行).pdf

/人源干细胞产品药学研究与评价技术指导原则(试行).pdf

/慢性乙型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术指导原则.pdf

/肿瘤主动免疫治疗产品临床试验技术指导原则(试行).pdf

/与恶性肿瘤治疗相关中药新药复方制剂临床研发技术指导原则(试行).pdf

/基因治疗血友病临床试验设计技术指导原则.pdf

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