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经中国食品药品检定研究院检验，标示为海南寿南山参业有限公司等11家企业生产的14批次中药饮片不合格。现将相关情况通告如下：
一、经中国食品药品检定研究院检验，标示为福建恒信药业有限公司、江西宏洁中药饮片有限公司、海南寿南山参业有限公司、重庆市渝和堂药业有限公司、云南新世纪中药饮片有限公司、陕西铎耀中药饮片有限公司等11家企业生产的10批次制草乌和4批次青黛不合格。不合格项目包括含量测定、检查、性状、鉴别（详见附件）。
二、对上述不合格中药饮片，相关省级食品药品监督管理部门已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。
三、国家食品药品监督管理总局要求相关单位所在地省级食品药品监督管理部门对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查，三个月内公开对生产销售不合格药品相关单位的处理结果，并及时报告相关情况。
在立案调查工作中，企业对产品真实性有异议的，可以向所在地省级食品药品监督管理部门提出，由当地省级食品药品监督管理部门对企业生产销售情况进行调查核实，并将情况通报被抽样单位所在地省级食品药品监督管理部门。被抽样单位所在地省级食品药品监督管理部门接到对不合格产品真实性异议的通报后，要立即立案调查，追溯产品来源。如确属标示生产企业生产的，由相关省级食品药品监督管理部门对生产企业从重处罚。
特此通告。
附件：14批次不合格中药饮片名单
食品药品监管总局
2017年11月22日
 2017年第191号通告附件.docx
附件
14批次不合格中药饮片名单
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药品
品名
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标示生产企业或供货单位
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生产批号
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检品来源
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检验依据
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检验
结果
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不合格
项目
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检验
机构
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备注
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制草乌
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北京时珍堂（宜昌）药业有限公司
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201601003
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木垒哈萨克自治县人民医院
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《中华人民共和国药典》2015年版一部
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不合格
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[含量测定]
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中国食品药品检定研究院
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安徽省亳州市中药饮片厂
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160108
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黑龙江德昌百姓医药连锁有限公司王岗店
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亳州亳药堂药业有限公司
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20150603
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陕西博华医药有限公司
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福建恒信药业有限公司
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170102
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山东同兴医药有限公司
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江西宏洁中药饮片有限公司
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D2016102601
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江西省信丰县人民医院
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海南寿南山参业有限公司
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1512101
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海南源安隆药品超市连锁有限公司儋州白马井超市
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1611201
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三亚市中医院
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云南新世纪中药饮片有限公司
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170101
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昆明市中医医院呈贡医院
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制草乌
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陕西铎耀中药饮片有限公司
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150701
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陕西博华医药有限公司
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《中华人民共和国药典》2015年版一部
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不合格
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[含量测定]
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中国食品药品检定研究院
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重庆市渝和堂药业有限公司
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150315
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国药控股贵州有限公司
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[含量测定]，[检查]（双酯型生物碱）
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青黛
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安徽汇仁堂中药饮片有限公司
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161201
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广西梧州百姓医药有限责任公司
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《中华人民共和国药典》2015年版一部
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不合格
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[鉴别]（（3））
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中国食品药品检定研究院
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福建省仙游县巨星青黛厂
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临江市人民医院
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[性状]，[鉴别]（（3））
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2014.01.06
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长白朝鲜族自治县长白山大药房
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0201501
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安庆市中医医院
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备注：标“*”的药品为标示生产企业否认为该企业生产。
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