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经审查，瑞舒伐他汀钙片等5个品种（目录见附件）符合仿制药质量和疗效一致性评价的要求，现予发布。上述品种的说明书、企业研究报告及生物等效性试验数据信息可登录国家食品药品监督管理总局药品审评中心网站（www.cde.org.cn）查询。
特此公告。
附件：2018年2月份已批准通过仿制药质量和疗效一致性评价品种目录（第二批）
食品药品监管总局 2018年2月13日
2018年第20号公告附件.docx
2018年2月份已批准通过仿制药质量和疗效一致性评价品种目录（第二批）
序号
品种
名称
规格
剂型
企业
是否289基药目录*
1
瑞舒伐他汀钙片
5mg
片剂
浙江京新药业股份有限公司
否
2
10mg
3
富马酸替诺福韦二吡呋酯片
0.3g
齐鲁制药有限公司
4
草酸艾司西酞普兰片
四川科伦药业股份有限公司
5
苯磺酸氨氯地平片
江苏黄河药业股份有限公司
是
