北京、天津、河北、内蒙古、江苏、浙江省(区、市)食品药品监督管理局:
鉴于医务界部分医生对匹多莫德制剂疗效提出质疑,食品药品监管总局药品审评中心组织专家进行了论证。经研究,请你局按照《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,督促行政区域内匹多莫德制剂生产企业尽快启动临床有效性试验,并于3年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。
附件:匹多莫德制剂品种名单(国产)
食品药品监管总局
2018年3月16日
附件:匹多莫德制剂品种名单(国产).doc
附件
匹多莫德制剂品种名单(国产)
序号
|
药品通用名称
|
规格
|
药品
批准文号
|
药品生产企业
|
1
|
匹多莫德胶囊
|
0.4g窗体底端
|
国药准字H20090359
|
南京海辰药业股份有限公司
|
2
|
匹多莫德颗粒
|
2g:0.4g
(无糖型)
|
国药准字H20100104
|
浙江仙琚制药股份有限公司
|
3
|
匹多莫德颗粒
|
2g:0.4g
|
国药准字H20030325
|
浙江仙琚制药股份有限公司
|
4
|
匹多莫德颗粒
|
2g:0.4g
|
国药准字H20030225
|
天津金世制药有限公司
|
5
|
匹多莫德口服溶液
|
10ml:0.4g
|
国药准字H20030463
|
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
|
6
|
匹多莫德口服溶液
|
10ml:0.2g
|
国药准字H20030464
|
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
|
7
|
匹多莫德片
|
0.4g
|
国药准字H20010091
|
太阳石(唐山)药业有限公司
|
8
|
匹多莫德分散片
|
0.4g
|
国药准字H20060718
|
北京朗依制药有限公司
|
9
|
匹多莫德散
|
0.4g/袋
|
国药准字H20050438
|
内蒙古双奇药业股份有限公司
|
|