美国发现心脏病患者使用克拉霉素后潜在长期死亡风险升高的更多支持数据
美国食品药品监督管理局（FDA）依据一项随访10年研究的评估结果建议心脏病患者慎用克拉霉素，因可能增加潜在的心脏问题或死亡风险。
目前克拉霉素有在中国市场上市。
药师建议与提醒：
1.医务人员应在给任何患者处方克拉霉素时权衡风险和获益，特别是那些有心脏病（即使是短期）的患者，应考虑使用其他抗生素。
2.医务人员应给处方克拉霉素的心脏病患者提示心脏问题的症状和体征，不管这些患者的身体状况如何。
3.患者应告知医生是否有心脏疾病，特别是要使用克拉霉素治疗感染时。
信息来源：美国食品药品监督管理局网站
欧盟建议对含丙戊酸药品采取新措施以避免在孕妇人群中暴露
欧洲药品管理局（EMA）的药物警戒风险评估委员会（PRAC）建议采取新的监管措施以避免孕妇子宫中的胎儿暴露于丙戊酸，药品包括丙戊酸、丙戊酸镁、丙戊酸钠、双丙戊酸钠或丙戊酰胺。
目前丙戊酸镁、丙戊酸钠和丙戊酰胺制剂在中国市场上市。
药师建议与提醒：
1.偏头痛或双相障碍的怀孕期患者禁用丙戊酸。
2.在具有生育能力的女性患者禁用丙戊酸，除非满足妊娠防范计划（PPP）的要求。
3.癫痫患者在怀孕期禁用丙戊酸。然而，在某些女性癫痫患者中，丙戊酸可能无法停药，在合适的专业护理下，可以继续治疗。
信息来源：欧洲药品管理局网站
欧盟建议立即停用并召回多发性硬化症治疗药物达利珠单抗
欧洲药品管理局（EMA）建议立即停用并召回治疗多发性硬化症药物达利珠单抗（Zinbryta），主要是因为其严重的炎症性脑病风险。迄今为止，EMA的药物警戒风险评估委员会（PRAC）已审查了12例免疫介导的炎性疾病，包括脑炎。大多数病例在开始治疗8个月内发生。现有证据还表明，达利珠单抗可能与其他免疫介导的疾病相关，如血液恶质病，甲状腺炎或肾小球肾炎。
目前达利珠单抗没有在中国市场上市。
药师的建议和提醒：
1.如果正在接受达利珠单抗治疗，请联系医生讨论后续治疗方案。不要再注射达利珠单抗。
2.如果出现持续高温、严重头痛、恶心、疲倦、皮肤或眼睛发黄和呕吐等症状，请立即就医，这可能与达利珠单抗有关。
3.停止治疗后，配合医生进行长达6个月的定期血液检查以评估副作用，患者至少每月进行一次监测。
4.不再将达利珠单抗用于任何新的患者，并尽快联系正在接受达利珠单抗治疗的患者立即停用，酌情考虑其他治疗。
5.建议患者立即报告肝损伤症状，如长时间发烧、严重头痛、疲劳、黄疸、恶心或呕吐。治疗停止后，这些反应可能会持续6个月。
信息来源：欧洲药品管理局网站
欧盟药物警戒风险评估委员会建议撤市氟吡汀
欧洲药品管理局（EMA）药物警戒风险评估委员会（PRAC）建议撤销镇痛药氟吡汀的市场授权，这意味着该产品将退出欧洲市场。主要的原因是可能引起严重的肝损伤，包括肝衰竭。
目前氟吡汀制剂有在中国市场上市。
药师建议与提醒：
1. 氟吡汀仅适用于不能使用其他镇痛药的急性疼痛患者，其连续治疗时间不超过2周，并且在治疗期间应每周检查肝功能。
2.目前市场上有可选择的替代品。
欧盟更新使用类维生素A类药物后防止怀孕的措施
2018年2月，欧盟药物警戒风险评估委员会（PRAC）完成了对类维生素A类药物的评估，并建议更新防范怀孕的措施，除非有严格的妊娠防范措施，否则孕妇或者有怀孕妇女禁止使用。除此之外，类维生素A类药物可能增加发生神经精神疾病的风险（如抑郁，焦虑和情绪变化）。
类维生素A类药物是维生素A衍生物，包括阿维A酸、阿达帕林、阿利维A酸、异维A酸、他扎罗汀和维A酸。
目前阿维A酸、阿达帕林、异维A酸、他扎罗汀和维A酸制剂有在中国市场上市。
药师建议与提醒：
1.类维生素A类药物目前有口服胶囊剂，以及用于皮肤的霜剂和凝胶。口服制剂用于治疗各种类型的严重痤疮、对皮质类固醇治疗无效的严重手部湿疹、严重的银屑病和其他皮肤病，以及某些类型的癌症。
2.类维生素A类药物外用也不能在怀孕期间和育龄期妇女中使用。
3.口服类维生素A类药物，患者或家属应注意的症状和体征（如情绪或行为的变化）；局部外用这些药物不会带来精神副作用的风险。
信息来源：欧洲药品管理局网站
欧盟发布关于女性安全服用治疗子宫肌瘤的醋酸乌利司他的临时建议
目前，欧盟药物警戒风险评估委员会（PRAC）建议正在服用乌利司他用来治疗子宫肌瘤的女性患者应定期进行肝功能检查。因为收到了严重肝损伤的报告。
目前乌利司他制剂还未在中国市场上市。
药师建议与提醒：
1.如果有恶心、呕吐、上腹疼痛、食欲不振、疲倦、眼睛或皮肤发黄等症状，请立即与医生联系，因为这些可能是肝脏问题的征兆。
2. 如果患者已经停止治疗，应在停止服用醋酸乌利司他后2到4周内检查肝脏功能。
3. 醋酸乌利司他同时也是单剂量的紧急避孕药，目前没有收集到用于紧急避孕时相关的严重肝损伤的病例报告，暂不需要关注该方面的风险。
信息来源：欧洲药品管理局网站
欧盟药物警戒风险评估委员会建议暂停上市羟乙基淀粉注射液
2018年1月欧盟药物警戒风险评估委员会（PRAC）建议在欧盟范围内暂停上市羟乙基淀粉（HES）注射液。主要原因是在临床试验中发现HES增加肾损害和死亡风险。
目前，各种羟乙基淀粉注射液有在中国市场上市。
美国要求修改阿片类（包括可待因及氢可酮）感冒咳嗽处方药说明书
2018年1月，美国食品药品管理局（FDA）要求修改含阿片类感冒咳嗽处方药的说明书，不得用于18岁以下年龄段的患者。主要原因是可导致呼吸迟缓或困难、误用、滥用、成瘾、过量及死亡的风险大于其获益。
目前国内市场也有含阿片类药物上市。
药师建议和提醒：
1.因感冒或上呼吸道感染引起的咳嗽是自限性的，通常不需要治疗。对于必须进行镇咳治疗的儿童患者，可使用替代药物。这些药物包括右美沙芬等OTC类产品以及盐酸溴己新、喷托维林、苯佐那酯类处方药。
2.家属如为患者选择非处方药镇咳要仔细阅读说明书，或者咨询药师购买药品中是否包含可待因或氢可酮等阿片类药物。
美国警示生物素可严重干扰实验室检测结果
美国食品药物管理局（FDA）提醒公众、医务人员、实验室工作人员和实验室检测试剂开发人员，生物素会严重干扰某些实验室检测，得出不准确的检测结果，且不容易被发现。生物素可干扰肌钙蛋白的检测结果，比如，肌钙蛋白（一种有助于诊断心脏病发作的临床重要生物标志物）偏低的不准确检测结果可能会导致漏诊，产生严重的临床事件。
目前生物素单方制剂没在中国市场上市，但是广泛添加到多种维生素制剂和某些膳食补充剂。
药师建议和提醒：
1. 生物素也被称为维生素B7，是一种水溶性维生素，常见于多种维生素、产前维生素以及对头发、皮肤和指甲有益的膳食补充剂。应注意部分膳食补充剂，特别是标记对头发、皮肤和指甲有益的产品，可能含有高剂量的生物素，但是在产品名称中并未标明。
2. 生物素摄入量高于日推荐剂量0.03mg，可能会对实验室检测造成干扰。因此医务人员如需要做相关检测时需要了解患者的生物素摄入量，以便对检测结果做出评估。
3. 目前对于摄入高剂量生物素患者的实验室检测如何避免生物素影响以提高检测结果准确性、如何获得生物素从血液中清除的时间，目前尚无成熟建议。
英国警示重组人红细胞生成素十分罕见的严重皮肤不良反应
英国药品与健康产品管理局（MHRA）警示重组人红细胞生成素（r-HuEPO）可能导致十分罕见但致命的严重皮肤不良反应（SCARs），包括重症多形红斑型药疹（SJS）和中毒性表皮坏死松解症（TEN）。
目前重组人红细胞生成素制剂有在中国市场上市。
药师建议和提醒：
1. 患者在出现SCARs症状和体征后立即停止使用r-HuEPO，如果出现大面积皮疹和起泡应及时就医，在出现皮疹前通常有发烧或流感样症状。
2. 发生SCARs（例如SJS或TEN）的患者应永久性停用r-HuEPO。
3. SJS和TEN的体征和症状：流感样症状，包括发烧、疲劳、肌肉和关节疼痛；皮肤和口腔黏膜出现发红和起泡的广泛皮疹，包括眼睛、鼻子、喉咙或生殖器等区域；皮肤剥脱和脱落，外观像严重烧伤。
4. r-HuEPO可能导致SCARs，包括SJS和TEN，有些病例是致命的；有证据显示，使用长效r-HuEPO产品的病例情况更加严重。
美国更新含钆对比剂体内沉积风险警告
美国食品药品管理局（FDA）警告所有含钆对比剂（GBCA）有钆沉积在患者体内（包括脑部）的风险。钆沉积可能导致肾源性系统性纤维化（NSF）的罕见疾病。
GBCA根据化学结构的不同，可分为线性和大环类两类。线性GBCA比大环类更易释放钆离子且在体内沉积更长时间。注射钆双胺、钆弗塞胺后其在体内的钆沉积水平要高于钆塞酸二钠、钆喷酸葡胺、钆贝葡胺，该5种GBCA均为线性。钆特酸葡胺、钆布醇以及钆特醇3种大环类GBCA注射后在体内的钆沉积水平是最低的,并且在这些GBCA之间钆沉积水平也比较接近。
目前以上含钆制剂都有在中国市场上市。
药师建议和提醒：
1.为了减少钆沉积的风险，对于需要多次剂量的孕妇、、儿童以及带有炎症症状的患者，尽可能减少重复GBCA成像检查次数，尤其是间隔期短的MRI扫描，但不能回避或拒绝必要的MRI扫描。
2. 如果你已怀孕或认为自己可能已怀孕；最后一次使用GBCA进行MRI扫描的日期；以及你已经进行了重复扫描；或者你有肾脏方面的问题。你都应该详细告知医师，方便医师做出正确的评估。
美国警告非布司他心脏相关性死亡风险
美国食品药品管理局（FDA）警告抗痛风药非布司他可能增加心脏相关性死亡的风险。是基于一项安全性临床试验的研究结果。
目前非布司他有在中国市场上市。
药师提醒和建议：
1.需要使用非布司他的患者应告知医师你的身体状况，尤其是心脏疾病方面的信息。
2.已经在使用非布司他的患者在没有咨询医师或药师之前，不要自行停止使用。
加拿大评估镇静药和麻醉药对儿童大脑发育的影响
加拿大卫生部提醒对儿童发育期间（包括妊娠期和婴幼儿期）重复或长时间使用某些镇静药和麻醉药可能会对大脑发育产生不良反应风险，如智力和学习障碍、沟通和运动问题。这些药物包括丙泊酚、氯胺酮、七氟烷（sevoflurane）、地氟烷、异氟烷、劳拉西泮、咪达唑仑、苯巴比妥、硫喷妥钠（thiopental）。
以上的药品都有在中国市场上市。
药师的建议和提醒：
1.如果必须使用时应告知家属潜在的风险。
2. 目前对苯二氮卓类（劳拉西泮、咪达唑仑）和巴比妥类药物（苯巴比妥、硫喷妥钠）的评估发现，孕妇和儿童使用这些药物对儿童大脑的发育造成不良影响的证据是有限的，但是需要特别注意的是，如果这些药物与其他静脉注射或吸入性麻醉药联合使用时不良反应会增加。
澳大利亚提示伊布替尼的室性心动过速、乙肝病毒再激活和机会性感染风险
澳大利亚治疗产品管理局（TGA）提示伊布替尼可能导致室性心动过速、乙肝病毒再激活和机会性感染风险。伊布替尼用于治疗套细胞淋巴瘤、瓦尔登斯特伦氏巨球蛋白血症、慢性淋巴细胞白血病（包括小淋巴细胞淋巴瘤）。但是TGA经评估认为，伊布替尼对于已获批适应症的获益仍大于风险。
目前伊布替尼制剂有在中国市场上市。
药师建议与提醒：
1.对于患有心脏疾病的患者使用伊布替尼需要谨慎，并将身体状况及时告知医师，以便做出正确的评估。
2. 鉴于机会性感染的死亡率较高，对于具有高危因素者，医务人员应考虑给予预防性用药。
英国警示奎宁可致剂量依赖的QT间期延长风险
英国药品与健康产品管理局（MHRA）警示奎宁具有剂量依赖的QT间期延长作用，具有QT间期延长风险因素的患者或有房室传导阻滞的患者应慎用。
目前奎宁制剂有在中国市场上市。
药师建议与提醒：
1. 具有易发生QT间期延长的病人，如已经患有心脏病或发生了电解质紊乱；正在使用其他可以导致QT间期延长的药物；具有房室传导阻滞的患者应慎用，并严密监测。
2. 如果奎宁与鲁米那或卡马西平联用，必须密切监测患者，因为这些抗惊厥药物的血清水平可能会升高并引起抗惊厥药物的毒性反应。
3. 和奎宁具有相互作用的其他药品名单请查阅湖南药事服务网的数据库信息。
英国提示氯氮平潜在致命的机械性肠梗阻、粪便嵌塞和麻痹性肠梗阻风险
英国提示氯氮平与不同程度的肠蠕动功能损害相关。这种损害既可导致很常见的便秘，也可导致非常罕见的机械性肠梗阻、粪便嵌塞和麻痹性肠梗阻。是由氯氮平的抗胆碱能特性造成的，在一些情况下可能是致命的。
目前氯氮平制剂有在中国市场上市。
药师建议和提醒：
1. 氯氮平在麻痹性肠梗阻患者中禁用；
2. 在处方氯氮平时，应对有便秘症状及以下风险的患者特殊关注：正在接受可引起便秘的药物治疗的患者（特别是那些有抗胆碱特性的药物，例如抗精神病药、抗抑郁药和抗帕金森病药物）；具有结肠疾病病史或有下腹部手术史；年龄60岁及以上。
3.建议患者如有便秘症状，应在服用下一剂量的氯氮平之前，立即告知主管医生。
4.便秘症状尽早被识别和积极治疗是至关重要的。
英国提示异维A酸罕见的勃起功能障碍和性欲减退风险
英国药品和健康产品管理局（MHRA）警示用于治疗严重痤疮的异维A酸口服制剂可能导致勃起功能障碍和性欲减退。
目前异维A酸制剂有在中国市场上市。
药师建议与提醒：
1. 此类不良反应的准确发生率尚不清楚，应属罕见。
2. 应关注与异维A酸相关的罕见抑郁、抑郁加重、焦虑、攻击性倾向、情绪变化以及相关的精神病症状报告。也有自杀想法、自杀企图和自杀死亡的报告，但是非常罕见。
3. 有抑郁病史的患者服用此药应特别注意，要密切监测患者的所有抑郁指征，如有必要应及时采取合适的治疗。
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